专业提供医疗器械，医疗设备，进口国产医疗设备，医疗耗材采购，医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

滬械注準20202400089

上海聚創醫藥科技有限公司

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層

降鈣素原測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

第二類

規格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；規格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml；規格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml、規格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml；規格5 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；規格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml；規格7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml；規格8 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml；規格9 R1: 4×80ml，R2:1×80ml；規格10 R1:4×80ml，R2:1×80ml，Std:6×0.5ml，Con:2×0.5ml；規格11 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml；規格12 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 6×10ml，Con: 2×10ml。

R1：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000、 疊氮鈉；R2：磷酸鹽緩沖液、鼠抗人降鈣素原單克隆抗體致敏的乳膠顆粒懸液、 疊氮鈉；校準品：磷酸鹽緩沖液、降鈣素原、疊氮鈉；質控品：磷酸鹽緩沖液、降鈣素原、疊氮鈉。

供醫療機構用于體外定量測定人血清中降鈣素原（PCT）的含量，作輔助診斷用。

本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。開瓶后2～8℃保存可穩定1個月，試劑盒內配套的校準品、質控品均為校準品，復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

/

/

/

上海市藥品監督管理局

2020-03-06

2025-03-05

/