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半自動(dòng)凝血分析儀說(shuō)明書(shū)核心內(nèi)容
一、產(chǎn)品概述
半自動(dòng)凝血分析儀是一種用于檢測(cè)血液凝血功能的醫(yī)療設(shè)備，通過(guò)測(cè)定凝血酶原時(shí)間（ＰＴ）、活化部分凝血活酶時(shí)間（ＡＰＴＴ）、凝血酶時(shí)間（ＴＴ）、纖維蛋白原（ＦＩＢ）等指標(biāo)，評(píng)估患者的凝血功能狀態(tài)，輔助診斷出血性疾病、血栓性疾病及監(jiān)測(cè)抗凝治療效果。其核心特點(diǎn)包括：
技術(shù)原理：采用雙磁路磁珠法兼光電監(jiān)測(cè)，消除血漿渾濁、高脂、黃疸等干擾，測(cè)量結(jié)果不受加樣氣泡影響。
操作模式：半自動(dòng)化操作，需人工加樣和試劑，但檢測(cè)過(guò)程（如混合、計(jì)時(shí)、測(cè)量）由儀器自動(dòng)完成。
適用場(chǎng)景：臨床實(shí)驗(yàn)室、急診科、手術(shù)室等，滿足常規(guī)凝血功能檢測(cè)需求。
二、主要功能與參數(shù)
檢測(cè)項(xiàng)目
基礎(chǔ)項(xiàng)目：ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＴＴ、ＦＩＢ。
擴(kuò)展項(xiàng)目：凝血因子檢測(cè)（如ＩＩ、Ｖ、ＶＩＩ、Ｘ等）、抗凝血酶（ＡＴ）、蛋白Ｃ（ＰＣ）、蛋白Ｓ（ＰＳ）等。
特殊功能：支持急診樣本優(yōu)先處理，部分型號(hào)配備動(dòng)態(tài)電流法（電化學(xué)法）檢測(cè)模塊。
關(guān)鍵參數(shù)
測(cè)量準(zhǔn)確度：ＦＩＢ測(cè)量的相對(duì)偏倚不超過(guò)±１０％，線性范圍相關(guān)系數(shù)Ｒ≥０．９７５。
溫控精度：試劑預(yù)溫位溫度控制在３７℃±１℃，部分型號(hào)達(dá)±０．５℃。
樣本用量：≤２００μＬ，支持未抗凝末梢血或靜脈全血檢測(cè)。
檢測(cè)速度：?jiǎn)温?lián)卡檢測(cè)時(shí)間≤１３分鐘，四聯(lián)卡≤１０分鐘。
存儲(chǔ)功能：數(shù)據(jù)按日期長(zhǎng)期保存，單機(jī)存儲(chǔ)≥７５×４份測(cè)試結(jié)果，支持掉電保護(hù)。
硬件配置
顯示屏：２４０×１２８點(diǎn)藍(lán)色液晶屏或彩色觸摸屏，支持全中文界面。
打印機(jī)：內(nèi)置熱敏打印機(jī)或外接針式打印機(jī)，可打印綜合報(bào)告及血凝匯總單。
接口：配備２３２標(biāo)準(zhǔn)接口、打印機(jī)接口及藍(lán)牙／ＷＩＦＩ（部分型號(hào)），支持?jǐn)?shù)據(jù)傳輸與遠(yuǎn)程管理。
三、操作流程
使用前準(zhǔn)備
設(shè)備檢查：確認(rèn)電源連接正常（２２０Ｖ±１０％），氣源（如需）充足，管道無(wú)漏氣。
試劑制備：按說(shuō)明書(shū)要求配制凝血試劑，并預(yù)溫至３７℃（約半小時(shí)）。
環(huán)境準(zhǔn)備：避免陽(yáng)光直射、強(qiáng)熱源及潮濕環(huán)境，保持工作臺(tái)面平穩(wěn)。
操作步驟
開(kāi)機(jī)預(yù)熱：?jiǎn)?dòng)儀器，等待溫控系統(tǒng)達(dá)到設(shè)定溫度（３７℃）。
樣本處理：采集血液樣本后離心，獲取血漿用于檢測(cè)。
試劑添加：將預(yù)溫后的試劑加入檢測(cè)杯，并加入磁珠（如適用）。
項(xiàng)目設(shè)置：在主菜單中選擇檢測(cè)項(xiàng)目（如ＰＴ、ＡＰＴＴ），輸入樣本編號(hào)。
啟動(dòng)檢測(cè)：確認(rèn)通道狀態(tài)（如“請(qǐng)加樣”“請(qǐng)關(guān)門(mén)”提示），加樣后啟動(dòng)檢測(cè)。
結(jié)果讀取：檢測(cè)完成后，界面顯示反應(yīng)曲線及檢測(cè)時(shí)間，自動(dòng)生成報(bào)告并打印。
使用后處理
關(guān)閉設(shè)備：按流程關(guān)閉主機(jī)、濕化器（如適用）及電源，部分型號(hào)需先進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)。
清潔消毒：
每日清洗操作鍵盤(pán)、檢測(cè)平臺(tái)及電子加樣器，使用一般洗滌劑。
每周浸泡消毒吸氣安全閥、呼氣閥等部件，避免使用含氯消毒劑。
維護(hù)保養(yǎng)：
每月檢查空氣入口防塵網(wǎng)、風(fēng)扇防塵網(wǎng)，必要時(shí)清潔或更換。
每年檢查吸氣安全閥膜片、氧傳感器（如適用），必要時(shí)更換。
四、注意事項(xiàng)
操作規(guī)范
嚴(yán)格遵守操作流程，避免違規(guī)操作導(dǎo)致設(shè)備故障或檢測(cè)結(jié)果異常。
使用校準(zhǔn)過(guò)的加樣器，確保試劑稀釋和加樣量準(zhǔn)確。
更換試劑批號(hào)或種類(lèi)時(shí)，需用定標(biāo)血漿重新建立標(biāo)準(zhǔn)曲線。
質(zhì)量控制
每日檢測(cè)前進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，半自動(dòng)儀器需作雙份測(cè)定。
定期參與室間質(zhì)評(píng)，確保檢測(cè)結(jié)果與臨床診斷一致性。
設(shè)備維護(hù)
避免儀器受潮、腐蝕或高溫影響，保持工作環(huán)境清潔。
電源電壓不穩(wěn)定時(shí)，配置穩(wěn)壓電源確保設(shè)備正常運(yùn)行。
熔斷器更換需關(guān)閉系統(tǒng)并拔下電源線，嚴(yán)格按規(guī)格型號(hào)操作。
安全警示
儀器加熱裝置溫度較高，通電時(shí)勿觸及，防止?fàn)C傷。
反應(yīng)杯為一次性用品，不可重復(fù)使用，避免交叉污染。
出現(xiàn)報(bào)警時(shí)，根據(jù)提示排查原因（如氣道高壓、低壓、窒息等），必要時(shí)聯(lián)系維修人員。
五、臨床應(yīng)用與意義
半自動(dòng)凝血分析儀在臨床中具有重要價(jià)值：
疾病診斷：輔助診斷血友病、血管性血友病、彌散性血管內(nèi)凝血（ＤＩＣ）等凝血因子缺乏或異常疾病。
治療監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)肝素、華法林等抗凝藥物療效，調(diào)整劑量以避免出血或血栓風(fēng)險(xiǎn)。
術(shù)前評(píng)估：評(píng)估患者凝血功能，降低手術(shù)出血風(fēng)險(xiǎn)。
妊娠監(jiān)測(cè)：篩查孕婦凝血異常，預(yù)防妊娠期血栓形成或產(chǎn)后出血。
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