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滬械注準(zhǔn)20142400027

上?？迫A生物工程股份有限公司

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）

第二類

規(guī)格1（120mL）： R1：2×45 mL,R2：2×15mL, 校準(zhǔn)品：4×0.5 mL；規(guī)格2（120mL）： R1：3×30 mL,R2：2×15mL, 校準(zhǔn)品：4×0.5mL；規(guī)格3（160mL）： R1：2×60 mL,R2：2×20mL, 校準(zhǔn)品：4×0.5mL；規(guī)格4（240mL）： R1：2×90 mL,R2：4×15mL, 校準(zhǔn)品：4×0.5mL；規(guī)格5（240mL）： R1：4×45 mL,R2：2×30mL，校準(zhǔn)品：4×0.5mL；規(guī)格6（720mL）： R1：12×45mL,R2：12×15mL,校準(zhǔn)品：24×0.5mL；規(guī)格7（960mL）： R1：16×45mL,R2：16×15mL,校準(zhǔn)品：32×0.5mL；規(guī)格8（376mL）： R1： 4×68mL,R2：4×26mL, 校準(zhǔn)品：4×0.5mL；規(guī)格9： 4×380T，校準(zhǔn)品：4×0.5mL。

R1：Tris-HCl緩沖液 pH 7.5、聚乙二醇-6000、吐溫-20、疊氮鈉；R2：Tris-HCl緩沖液 pH 7.5、羊抗人ApoA1抗體、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：正常人血清（漿）（HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗體均為陰性）、蔗糖、疊氮鈉。

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中血清載脂蛋白A1的濃度，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2019-05-24

2024-05-23

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