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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體（D Dimer）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400035
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D-二聚體（D Dimer）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
R1：8×60mL，R2：4×40mL；R1：4×60mL，R2：2×40mL；R1：2×60mL，R2：2×20mL；R1：1×60mL，R2：1×20mL；(R1：60mL；R2：20mL)/組×2；R1：2×45mL，R2：1×30mL；R1：1×30mL，R2：1×10mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL；R1：3×40mL，R2：2×20mL。
結構及組成
R1：Tris、NaOH、NaCl、PEG6000、甘油、水楊酸鈉、二硫蘇糖醇、NaN3；R2：MES、Tris、BSA、Tween-20、乳膠、NaN3、D-D抗體。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中D-二聚體的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲存，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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