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全部商品分類
免疫球蛋白M(IgM)檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400336
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白M(IgM)檢測試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
27ml（R1：1×20ml,R2:1×7ml）；60ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml)；180ml(R1:3×45ml,R2:3×15ml)；80ml(R1:1×60ml,R2:1×20ml)；240ml(R1:2×90ml,R2:4×15ml)；240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml)；800ml(R1:10×60ml,R2:10×20ml)；320ml(R1:3×80ml,R2:4×20ml)；2400ml(R1:4×450ml,R2:4×150ml)；800ml(R1:2×300ml,R2:2×100ml)；TEST:2000人份／盒；TEST：3000人份／盒
結構及組成
R1:：Tris 緩沖液 pH 7.4、聚乙二醇、Proclin 300；R2: Tris 緩沖液 pH 7.4、羊抗人IgM抗血清、Proclin 300。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中的免疫球蛋白M的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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