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400-901-5099
全部商品分類
直接膽紅素測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20152400361
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
直接膽紅素測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；總膽紅素、直接膽紅素校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；總膽紅素、直接膽紅素校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；總膽紅素、直接膽紅素校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；總膽紅素、直接膽紅素校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；總膽紅素、直接膽紅素校準血清
結構及組成
試劑1：枸櫞酸-乳酸緩沖液；試劑2：膽紅素氧化酶、穩定劑；總膽紅素、直接膽紅素校準血清：人血清。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中直接膽紅素的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
變更情況
/
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