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全部商品分類
甘氨酰脯酸二肽氨基肽酶(GPDA)檢測試劑盒(速率法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400337
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘氨酰脯酸二肽氨基肽酶(GPDA)檢測試劑盒(速率法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
150ml(R1:2×60ml,R2:2×15ml);75ml(R1:2×30ml,R2:1×15ml);37.5ml(R1:1×30ml,R2:1×7.5ml);225ml(R1:3×60ml,R2:3×15ml);TEST:2000人份/盒;TES;3000人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:雙甘肽、Tris;R2:疊氮鈉、Gly-Pro-PNA。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于用于體外定量檢測人血清中甘氨酰輔氨酸二肽氨基肽酶的活力,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-27
有效期至
2024-12-26
變更情況
/
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