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全部商品分類
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400215
注冊(cè)人名稱
上海貞元診斷用品科技有限公司
注冊(cè)人住所
青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道9959號(hào)-2
生產(chǎn)地址
上海市青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道9959號(hào)3樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
詳見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 3-(環(huán)已胺)-2-羥基-1-丙磺酸、S-腺苷甲硫氨酸、三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽、乙二胺四乙酸、還原型輔酶Ⅰ、Proclin-300,R2:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸脫氫酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脫氨酶、牛血清白蛋白、Proclin-300
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中同型半胱氨酸(簡(jiǎn)稱:HCY)含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光保存,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
變更情況
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