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國械注進20143085484

卓爾醫療（美國）公司ZOLL Medical Corporation

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA

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卓爾奧醫療科技（上海）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區達爾文路88號21幢3層

除顫起搏監護儀Defibrillator/Monitor

第三類

M-Series

該產品由除顫起搏監護儀主機、除顫手柄（1001-0150-01型）、除顫起搏電纜線（MFC型）、AAMI/IEC標準導聯心電患者纜線（1001-00310-12型）、充電電池（PD4410型）組成。

該產品用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，可為患者進行手動異步除顫、半自動體外除顫、同步心臟復律、無創體外起搏治療，同時也可以對患者進行心電、脈搏血氧飽和度、無創血壓、呼氣末二氧化碳監護。該產品應由接受過設備操作培訓的合格醫務人員以及在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓合格的人員使用，由醫師或遵醫囑使用。手動異步除顫治療用于治療無脈搏、無反應患者的室顫和無灌注的室性心動過速，適用于年齡大于等于29天的患者。半自動體外除顫治療用于8歲以上、無反應、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟?；颊?。心律分析功能用于8

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原注冊證編號：國械注進20143215484

產品技術要求

原注冊證編號：國械注進20143215484

國家藥品監督管理局

2019-09-20

2024-09-19

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