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全部商品分類
腹膜透析管及附件Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories
注冊證編號
國械注進20183661641
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產地址
Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
腹膜透析管及附件Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
透析管及附件組件包括：腹透管，轉接頭，密封帽和Beta-cap夾。腹透管的材質為硅橡膠，接頭材質為聚醚酰亞胺，密封帽材質為聚丙烯，Beta-cap夾的材質為縮醛。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
透析管及附件適用于急性、慢性腹膜透析和腹腔內化療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3662459號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3662459號
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
變更情況
1、新增兩個型號：規格型號對比表編號原型號列表變更后型號列表產品描述1/8817791001 腹膜透析管附件 Blunt 隧道針2/8814661001腹膜透析管附件 Beta-cap連接頭2、產品結構組成變更：注冊證結構組成對比表變更前變更后透析管及附件組件包括：腹透管，轉接頭，密封帽和Beta-cap夾。腹透管的材質為硅橡膠，接頭材質為聚醚酰亞胺，密封帽材質為聚丙烯，Beta-cap夾的材質為縮醛。環氧乙烷滅菌，一次性使用。透析管及附件組件包括：腹透管，Beta-cap連接頭，密封帽，Beta-cap
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