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400-901-5099
全部商品分類
X射線計算機體層攝影設備全身用X線CT診斷裝置
注冊證編號
國械注進20193060334
注冊人名稱
東芝醫療系統株式會社Toshiba medical Systems Corporation
注冊人住所
櫪木縣大田原市下石上1385號1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
生產地址
櫪木縣大田原市下石上1385號1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
代理人名稱
東芝醫療系統(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區酒仙橋北路甲10號院205號樓1至3層
產品名稱
X射線計算機體層攝影設備全身用X線CT診斷裝置
管理類別
第三類
型號規格
Aquilion ONE TSX-305A
結構及組成
產品由基本配置和可選配置組成。基本配置1.掃描架(CGGT-036A),2.高壓發生器(CXXG-013A)，3.X射線管組件(CXB-750F)、X射線管;限束器(PX79-59690-1);4.探測器(CDAS-052A);5.患者支架(CBTB-032A);6.激光定位燈；7.控制臺(CKCN-018A)；8.計算機圖像處理系統;9.系統變壓器(CETF-010B)；10.附件。可選配置見產品技術要求。
適用范圍
對從多方向穿過患者的X射線信號進行計算機處理，為診斷提供重建影像。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6830。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
“注冊人名稱:東芝醫療系統株式會社 Toshiba medical Systems Corporation；代理人名稱:東芝醫療系統（中國）有限公司”變更為“注冊人名稱:佳能醫療系統株式會社 キヤノンメディカルシステムズ株式會社；代理人名稱:佳能醫療系統（中國）有限公司”。
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