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400-901-5099
全部商品分類
單光子發射及X射線計算機斷層成像系統SPECT / CT
注冊證編號
國械注進20193060536
注冊人名稱
以色列通用電氣醫療影像系統有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
注冊人住所
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
生產地址
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
代理人名稱
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區意威路96號1幢
產品名稱
單光子發射及X射線計算機斷層成像系統SPECT / CT
管理類別
第三類
型號規格
NM/CT 870 Excellent、NM/CT 870 Elite
結構及組成
產品有基本組成和選件附件組成。 基本組成：SPECT掃描架（包括兩個核探測器）、CT掃描架(包括多層面探測器（24排物理探測器、至多32層圖像數據（Overlapped Reconstruction選件功能））、X射線管組件、高壓發生器、限束器、激光定位燈)、CT電源分配單元、患者支撐裝置（檢查床）、主系統電源分配單元、操作控制臺（包括SPECT操作控制臺和CT操作控制臺）、核醫學準直器以及選件和附件組成。選件和附件見產品技術要求。
適用范圍
該產品供經適當培訓的醫學專業人士使用，可幫助檢測、定位和診斷疾病和器官功能，以評估疾病、創傷、異常和失調，例如但不限于心血管疾病、神經系統紊亂和癌癥。系統結果還可供醫生用于對腫瘤的分期和再分期、計劃、指導和監控治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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