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２０１９年１２月１０日，我國ＵＤＩ數據庫正式上線，面向試點企業開放，針對試點品種的?。眨模上嚓P數據提供申報功能。２０２０年３月３１日，國家藥監局開放ＵＤＩ數據庫共享功能，以查詢、下載、接口對接等３種方式，供公眾、醫療器械生產經營企業和醫療機構等各方查詢使用。２０２１年１２月１７日，ＵＤＩ申報和共享接口新版本上線。＃ＵＤＩ＃＃ＵＤＩ數據庫＃
截至?。玻埃玻病∧辏冈拢橙?，ＵＤＩ數據庫整體數據已經達到了２１３８?。保福础l，涉及 ３１ 個?。ㄖ陛犑?、自治區）、超過?。常担埃啊€注冊人、３．９ 萬張注冊證。從占比上來看，醫療器械占９６．４７％，體外診斷試劑占３．５３％。在醫療器械類別上，第三類醫療器械的數據申報量占到了?。福矗?，涉及到１．８萬張注冊證：數據庫涉及非第三類醫療器械２．１萬張；數據表明，除強制要求的第三類醫療器械（含體外診斷試劑）生產企業外，很多第二類和第一類醫療器械的生產企業也已經提前部署ＵＤＩ實施工作。隨著醫療器械注冊人／備案人制度全面實施，醫療器械產品唯一標識制度穩步推進，我國醫療器械行業已全面進人ＵＤＩ實施階段。＃醫療器械唯一標識＃
嘉華建議，對于已經提前部署ＵＤＩ實施工作的第二類和第一類醫療器械生產企業，應持續優化ＵＤＩ數據的準確性和完整性，建立完善的數據管理體系，確保在后續的生產、流通和使用過程中，ＵＤＩ能夠發揮最大的追溯和監管作用。同時，企業可以加強與上下游企業的合作，推動ＵＤＩ在整個產業鏈中的互聯互通，提高行業的整體運營效率。對于監管部門而言，應進一步加強對ＵＤＩ數據庫的維護和管理，確保數據的安全性和可靠性。加大對企業ＵＤＩ實施情況的監督檢查力度，規范企業的申報行為，保障ＵＤＩ制度的有效執行。
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