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廣東和博制藥有限公司于今年２月獲批上市的異硫藍注射液——博林蘭?近期主動下調(diào)價格，由８８６０元／支的掛網(wǎng)價格下調(diào)到５９８０元／支，降幅近３０％。 據(jù)悉，異硫藍注射液是一種示蹤劑，用于淋巴造影的輔助，最早于１９８１年美國上市，國內(nèi)無廠家獲批。
廣東和博制藥有限公司（下稱“和博制藥”）于２０２２年３月啟動３類仿制申報，產(chǎn)品獲批后填補國內(nèi)市場空白。為響應(yīng)國家讓醫(yī)療資源造福患者號召，和博制藥于近期主動下調(diào)價格，這也是自該藥物上市以來首次調(diào)價。
值得關(guān)注的是，８月２７日，國家醫(yī)保局正式公布《２０２４年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》。２４９個目錄外藥品通過形式審查，廣東和博制藥自主研發(fā)的異硫藍注射液在列。 根據(jù)２０２２年１０月在《中華醫(yī)學(xué)雜志》英文版上發(fā)表的《臨床評價國產(chǎn)首仿異硫藍注射液對早期乳腺癌前哨淋巴結(jié)示蹤的有效性和安全性：一個多中心、單臂、開放性驗證試驗（ＣＳＢｒＳ－０２４）》，認為國產(chǎn)首仿異硫藍注射液“用于中國早期乳腺癌患者前哨淋巴結(jié)活檢安全有效”。
相關(guān)研究顯示，博林蘭?前哨淋巴結(jié)示蹤成功率為９４％，前哨淋巴結(jié)示蹤準(zhǔn)確率為９６％，淋巴管示蹤成功率９８％，研究中未發(fā)生與研究藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，亦未發(fā)生注射部位壞死現(xiàn)象。作為前哨淋巴結(jié)活檢的理想示蹤劑，博林蘭?將創(chuàng)造巨大的醫(yī)療價值。 和博制藥于２０１３年落戶中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地，在上海張江科學(xué)城建有研發(fā)中心，并與中山大學(xué)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。和博制藥堅持產(chǎn)學(xué)研一體發(fā)展模式，以首仿藥推動創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動發(fā)展。主要聚焦國內(nèi)“首仿”藥品、二類新藥及創(chuàng)新藥，掌握糖類藥物制備及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)和手性藥物制備關(guān)鍵技術(shù)，多次上榜粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新５０強，累計獲得國內(nèi)外發(fā)明授權(quán)２０余項。
據(jù)了解，通過形式審查的藥品即代表該藥品符合相應(yīng)的申報條件，獲得參加下一步評審的資格。接下來，國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《２０２４年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。
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