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眼下，位于四川省資陽市“中國牙谷”的四川鴻政博恩口腔科技有限公司正加緊為生產“軟組織水平牙科種植體及附件”等新產品進行原材料備貨、市場導入等前期準備工作。
此前鴻政博恩公司取得了兩個新產品的三類醫療器械注冊證。公司管理者代表張成興介紹，這算是完成了新產品推向市場的關鍵一步，“申報時，資陽分站的專業人士幫忙溝通協調，大大縮減了公司拿到注冊證的時間”。
他說的“資陽分站”是國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械創新四川服務站資陽分站，成立于２０２３年，是資陽本地醫療類企業與國家級、省級醫療器械技術審評機構溝通的重要渠道和平臺。
鴻政博恩公司所在的“中國牙谷”是資陽市打造的一個口腔產業集群高地，目前已簽約引進國內外知名口腔企業１１８戶，并有２８５個“資陽造”產品投放市場。
資陽市藥品醫療器械申報服務中心主任徐亞楠介紹，在服務過程中他們了解到，企業一方面希望產品能加速上市，另一方面也面臨專業人才匱乏的困境。
因此，當地建設了“中國牙谷”科技創新中心，打造集研發孵化、公共試驗、中試孵化、檢驗檢測、注冊申報于一體的科技創新服務體系，幫助企業縮短產品研發上市時間。
目前，牙谷內的企業產品可以實現一類產品備案辦事不出園和二類產品審評審批不排隊、最快６個月可拿到注冊證，三類產品溝通協調暢通辦、最快１年可拿到注冊證。總體注冊審批時間較常規縮短近６０％。
在四川省口腔裝備材料檢驗檢測中心的３Ｄ打印實驗室里，技術人員劉貴強剛打印完成義齒模型。“這是牙谷內的企業申請打印的模型，用于他們最新產品的研發。”他說，中心的實驗室針對企業需求配備了可進行研發測試、產品驗證的上千套專業設備，低成本供企業使用。
徐亞楠介紹，他們在牙谷建立了５００平方米的中試平臺，擁有質量體系完善的普通廠房、十萬級潔凈廠房、萬級潔凈檢驗室，“企業可以在這里進行產品研發，自己的廠房裝修完畢后再進行轉移，可節約３個月到６個月的時間”。
近日，資陽市藥品醫療器械申報服務中心還針對醫療器械企業的管理者代表舉行了專題培訓班。近一個月的培訓圍繞“管理者代表如何履行在質量管理活動中的職責”，多維度設置課程。“這些公益培訓班經常爆滿，很大程度上幫企業解決了專業人才不足的問題。”徐亞楠說。
記者走進資陽頻泰醫療設備有限公司，只見員工正加緊對產品進行組裝、調試。公司２０１７年入駐牙谷，２０２０年投產，主要生產口腔數字印模儀。公司副總經理何富忠介紹，企業對產品擁有完全自主知識產權，２０２２年還參與了此類產品行業標準的制定。
“我們第五代產品已經上市，去年產值超１億元。現在產品在普及過程中，我們對未來市場很有信心。”何富忠說。
從“一顆牙”到“一條鏈”，“中國牙谷”的產業集群效應愈發明顯，拉動了整個行業的快速發展，２０２３年產值達３４億元。“力爭到２０２５年，入駐企業超過２００戶，產值超過１００億元。”徐亞楠表示，下一步將推動注冊申報再提速、科技創新再提級、金融服務再優化、配套服務再完善、校企合作再深化。
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