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７月１６日，２０２４北京大興區全球招商合作伙伴大會召開。全國首個“醫療器械注冊申報ＡＩ大模型”正式發布，將幫助企業在醫療器械注冊申報環節降低成本。
據介紹，“醫療器械注冊申報ＡＩ大模型”是由珠海中科先進技術研究院人工智能大數據分析與應用中心研發，基于海量注冊申報和臨床試驗數據進行訓練，為醫療器械生產企業在注冊申報和臨床試驗環節構建核心ＡＩ資源與技術生態體系，打造融合高質量數據、算法、算力并支持其高效協同的流程平臺。
包括在底層利用基礎模型構建的數據和算法，在中間層利用基礎模型進行構建的工具和算力，在頂層提供利用基礎模型構建的數智化解決方案應用程序，可以大幅降低注冊申報環節中的文案寫作時間，解決復雜的注冊申報環節中難以獲得的數據查詢和知識學習問題。
具體來看，該大模型包括ＡＩ注冊申報寫作系統大數據與ＡＩ驅動的ＡＲＯ平臺，不僅可以自動生成符合國家藥監局對注冊申報要求的數據，和各種問題的問答，還可以自動生成注冊申報環節中需要的文案、文章、報告等文本，并可進行文本匹配和文本分類。此外，還能幫助完成注冊申報文件中，關于政策法規標準等相關標準內容的寫作。
據悉，該模型的問世，可以把復雜的注冊申報文本寫作時間，由原本人工的平均２－３個月，縮短到一天完成，幫助企業縮減９０％的注冊申報文件時間，在醫療器械注冊申報環節極大地降低成本。此外，還可以為醫療器械生產企業和ＣＲＯ提供不同的解決方案。
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