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１０月７日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于做好２０２３年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
《通知》在審批服務(wù)指南中明確，依據(jù)“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃確定本輪審批總量為６９，其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)３１ 臺(tái)（每省、自治區(qū)、直轄市各 １ 臺(tái)），高端放射治療類設(shè)備３８ 臺(tái)（其中北京、遼寧、上海、浙江、河南、廣東各 ２ 臺(tái)，其他省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)各 １ 臺(tái)）。
申報(bào)須知中提到，按照規(guī)定，申請(qǐng)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)須具備５ 年內(nèi)完成采購(gòu)和安裝的條件；高端放射治療設(shè)備須具備２年內(nèi)完成采購(gòu)和安裝的條件。這一要求，實(shí)際上是希望取得“配置許可”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在盡可能短的時(shí)間內(nèi)完成安裝調(diào)試并投入使用發(fā)揮效益。
《通知》明確，現(xiàn)有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)、現(xiàn)有社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合條件的均可申報(bào)，且相應(yīng)地附有詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好２０２３年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作的通知
國(guó)衛(wèi)辦財(cái)務(wù)函〔２０２３〕３５７號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：
按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（２０２３年）》和《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好２０２３年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作通知如下：
一、申報(bào)時(shí)間
２０２３年１０月７日—１２月５日。
二、申報(bào)途徑
在線申請(qǐng)（詳見附件１）。
三、有關(guān)要求
（一）有申報(bào)甲類大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)。
（二）請(qǐng)申請(qǐng)單位按照《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)須知》和《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》（見附件１、２、３）要求提交申請(qǐng)材料。
具體申報(bào)咨詢電話如下：
國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（申報(bào)受理咨詢）
聯(lián)系電話：０１０－６８７９１４０９
國(guó)家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司（申報(bào)政策咨詢）
聯(lián)系電話：０１０－６８７９１６５０、６８７９２９２２
申報(bào)系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢
聯(lián)系電話：１３６０１２６５９３２
附件：１．甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南
??????２．甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)須知
??????３．甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳
２０２３年９月２８日
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