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內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院磁共振更換RM CPU板維修采購項目擬采用單一來源采購的公示 一、項目信息：
采購人：內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院
項目名稱：內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院磁共振更換RM CPU板維修采購項目
預算金額：100，00***元
二、采用單一來源采購方式的原因及說明:
我院老區(qū)放射科東芝MRT-1503/S3-B磁共振系統(tǒng)近日出現(xiàn)故障，經(jīng)設備科檢修需更換RM CPU板。東芝MRT-1503/S3-B是由佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司生產(chǎn)的高端MRI機型，具有高度的復雜性和精密性，東芝目前對高端MRI設備尚未開放售后服務授權(quán)，目前只有佳能醫(yī)療(中國)有限公司為其唯一售后服務機構(gòu)。由于設備在維修過程中涉及部分重要部件的更換，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”若未使用原廠生產(chǎn)的部件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變化，按法規(guī)要求整機須重新注冊，醫(yī)院才能正常使用。而原廠生產(chǎn)的部件只有設備生產(chǎn)廠家佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司才能提供，任何未經(jīng)授權(quán)的公司和個人無法提供具有完備出入關證明來源清晰的原廠維修備件以及實施原廠軟件升級的服務。
鑒于以上原因，只有從唯一供應商佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司處購買東芝MRT-1503/S3-B的原廠配件，并經(jīng)過生產(chǎn)廠家嚴格的技術(shù)培訓，取得生產(chǎn)廠家認證的人員，通過專業(yè)的維修、保養(yǎng)和校驗工具對設備進行的維保，才能保證MRI使用的準確性和安全性。為確保我院MRI的正常合規(guī)使用，我院擬采用單一來源采購方式實施采購。
三、更換配件名稱：RM-CPU-ASSY（實時控制中央處理器集成電路板）
配件參數(shù)：
處理器: motorola MVME3100-1152-MPC8540
輸入電壓：5 V 12v
內(nèi)存:256M
軟件版本：Vxworks***.1
BSP 版本***/0
接口：標準網(wǎng)口，標準com口，reset復位按鍵
四、擬定供應商信息名稱：佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司
地址：北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路甲10號院205號樓
五、公示期限2023年06月7日至2023年06月14日六、聯(lián)系方式聯(lián)系人：***
聯(lián)系地址：內(nèi)江市東興區(qū)大千路696號
聯(lián)系電話：***
監(jiān)督電話：***
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