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國產化率僅１０％的高值耗材，今日起價格體系開始重新調整。

０１最低價７１２５元，心臟起搏器今起降價

廣東醫保局消息，２０２３年４月１日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫用耗材聯盟集采中選結果將在廣東全面落地執行。

按注冊證數計算報名產品共有１５２個，中選產品１５０個，中選率高達９８．６８％；按企業數計算，７家進口企業和３家國產企業１００％中選，平均降幅４３．０９％，最高降幅７６．１３％。

價格方面，心臟起搏器中選價格每臺在７１２５元－１７２９７０元不等，最便宜的每臺只需７１２５元；　其中，患者受益最大的是植入式心律轉復除顫器類產品，廣東價格由原平均每臺１４．０６萬元降至６．５１萬元，每臺可節省患者耗材費用７．５５萬元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產品，廣東價格由原平均　８．５５萬元下降至２．０４萬元，每臺可節省患者耗材費用６．５１萬元。

廣東省醫保局表示，按照２０２３年首年預采購量近１．３萬臺計算，預計全省年節約費用近３億元，在充分滿足醫療機構復雜多樣臨床需求的同時實現了以量換價，有效減輕了群眾費用負擔，提高了心臟起搏器類產品臨床使用的延續性和可及性。

去年１１月底，東省藥品交易中心發布《心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購文件》，江西、湖北、廣東、貴州四個省份組成聯盟進行帶量采購，集采品種包括心臟起搏器類、心臟除顫器類、心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫用耗材。

今年２月，此次聯盟集采的中選結果公布。中選產品以進口為主，包括百多力、波科國際、美敦力、雅培，而國產則有先健科技、創領心律以及樂普醫療。

（廣東省發布的《心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購中選結果表》附文末）

０２密集集采啟動，天價將撼動？

近期，心臟起搏器集采動作頻頻。

３月２７日，安徽省醫藥價格和集中采購中心發布《關于開展心臟起搏器類醫用耗材產品信息維護工作的通知》，明確將開展心臟起搏器類醫用耗材新一輪帶量采購，并開展產品信息維護。

３月２４日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心聯合發布《關于開展京津冀“３＋Ｎ”聯盟起搏器類醫用耗材帶量采購到期接續有關工作的通知》，京津冀與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區組成“３＋Ｎ”聯盟，開展京津冀“３＋Ｎ”聯盟起搏器類醫用耗材帶量采購到期接續項目。

作為集采“熟客”，心臟起搏器雖有降價但一直難以觸底。廣東此次降幅雖然最高達到７６．１３％，但平均降幅仍然未達５０％。

在集采已經把電生理、種植牙等諸多“硬骨頭”啃下之后，心臟起搏器似乎成為下一道要攻克的關卡。

心臟起搏器是一種植入于體內的電子治療儀器，通過脈沖發生器發放由電池提供能量的電脈沖，通過導線電極的傳導，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，從而達到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。

心臟起搏器主要適應癥有病態竇房結綜合征、房室傳導阻滯、房顫伴緩慢心室率，包括單腔、雙腔和三腔（ＣＲＴ），主要的區別在于電極導線的數量以及放置位置，腔數越多越能準確模擬心臟跳動，現階段無導線起搏器已經是心臟起搏器領域的發展趨勢。

據ＣＣＩＦ２０２２數據，２０２１年我國心臟起搏器臨床應用植入量達到９．９２萬臺，同比增長１５．０８％。

心臟起搏器作為患者的“第二個心臟”，屬于電生理與起搏器高值醫療器械行業，技術門檻高。國產起搏器尚處于高度依賴進口的芯片、導線、電池等核心技術產品的階段。

從各聯盟集采的中選結果可以看出，市場仍然主要集中在少數幾家外資巨頭手中，國產化程度較低。

據渤海證券研究所統計分析，我國心臟起搏器供應主要來自美國的三巨頭美敦力　（４３．０％）　、雅培的圣猶達　（２３．７％）　和波士頓科學　（１７．８％）　，合計占８４．５％市場份額；來自歐洲的百多力和索林集團，合計占１１．２％的市場份額。而本土起搏器生產企業如微創醫療（００８５３．ＨＫ）、樂普醫療（３００００３．ＳＺ）、先健科技（０１３０２．ＨＫ）僅占據５％左右的份額。

可見，心臟起搏器之所以無法像冠脈支架一樣價格破冰，主要還是國產替代尚未實現，看似降價溫和的背后，隱藏的是技術“卡脖子”的尷尬。

０３國產困境：技術承壓，內需成長

據了解，心臟起搏器的成本不僅在于耗材本身，還包括手術跟臺、醫生培訓、程控隨訪、故障處理、患者教育等諸多服務成本，且周期長達數十年。為確保其服務延續性，集采無法大幅撼動外資品牌的價格體系。

據中國經營報報道，北京大學人民醫院心血管內科主任醫師李學斌表示，心臟起搏器擁有非常高技術門檻，且國產心臟起搏器高度依賴進口的芯片、導線、電池等核心技術產品。在現階段雙腔起搏器集采后１萬多元的售價情況下，雙腔起搏器價格能否壓到更低，還有待考量。

據了解，國內心臟起搏器企業可以自主生產的基本為單腔起搏器據。而在國內植入需求方面，雙腔起搏器是主流。相關統計數據，雙腔起搏器在我國２０１３至２０１８年的植入數量占據壓倒性地位。

為了能盡快解決“卡脖子”難題，國產企業近年來積極通過并購、合作研發來彌補技術缺口。

２０１４年，微創醫療與索林（ＬｉｖａＮｏｖａ前身）成立合資公司創領心律管理醫療器械（上海）有限公司，獲得索林產品在中國的獨家銷售權，并開始自主研發國產起搏器。

２０１０年和２０１２年，樂普醫療先后兩次總共收購了秦明醫學７５．１％的股份，成為秦明醫學的控股股東，２０１６年更名樂普醫電。

先健科技則是于２０１４年開始與美敦力展開戰略合作，借助美敦力的技術和資源，加速推進國產起搏器項目。

在高門檻、高投入、高價格的市場圍墻下，國產企業的追趕道路仍然漫長。但心臟起搏器的價格體系已然開始變化，集采殺價的同時也在加速國產替代，誰能在夾縫中掙脫桎梏，還需時間檢驗。

（文章來源于互聯網）

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