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在眼科醫療器械市場中，國產醫療器械想要走到行業前列，仍面臨挑戰。

０１

新一輪眼科耗材集采啟動：報價參考精準

近日，上海市陽光醫藥采購網發布《上海市人工晶體集中帶量采購文件（采購文件編號：ＳＨ－ＨＤ２０２３－１）》。

近期，人工晶體集采消息頗受關注。１月１２日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材信息集中維護工作的通知》。人工晶體被認為存在一定的國采可能性。

人工晶體雖已經歷了多輪集采，但仍有降價空間。此次上海市開展帶量采購，可謂是又一次價格摸底。

根據上海發布的采購文件，本次集采品種為單焦人工晶體，根據散光／非散光、球面／非球面、預裝／非預裝等３項功能屬性進行產品分類。采購周期為２年。

具體分組、產品功能屬性分類、最高有效申報價（單位：元／片）如下：

約定采購量為所有參加本輪集中帶量采購的本市醫保定點醫療機構填報的采購需求量總和的９０％，首年約定采購總量為９３４１６個。

（完整表單附文末）

申報產品應屬于采購品種范圍并獲得有效國內醫療器械注冊證，符合國家有關部門的質量標準要求，并于２０２２年１１月３０日前已獲得本市統編代碼并完成國家醫保醫用耗材分類代碼映射的產品。申報材料遞交及申報信息公開時間為２０２３年２月３日。

從擬中選規則來看，此次集采給出了較為精準的報價參考。

采購文件規定，有全國省級（含省際聯盟）集中帶量采購中選價格的產品，申報價同時滿足以下條件確定為擬中選產品：不高于所在分組的最高有效申報價；不高于該產品的全國省級（含省際聯盟）集中帶量采購最低中選價；不高于該產品的本市第一輪集中采購備選限價。

無全國省級（含省際聯盟）集中帶量采購中選價格的產品，申報價同時滿足以下條件確定為擬中選產品：不高于所在分組的最高有效申報價；不高于同組內其他產品全國省級（含省際聯盟）集中帶量采購最低中選價的平均價；不高于該產品的本市第一輪集中采購備選限價。

協議采購量分配方面，醫療機構填報采購需求量的產品若在中選范圍內，根據以下規則按比例分配采購需求量。其中，產品排名方式為：按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依次類推。

醫療機構填報采購需求量但未中選產品采購需求量的９０％及中選產品的待分配量共同組成剩余量，由醫療機構分配給各分組內排名前７０％的中選產品。

０２

人工晶體反復集采，高端市場仍待破局

在國采之外，人工晶體是目前仍較為有限的已實現所有省份集采全覆蓋的耗材之一。

上海市此輪集采的最高有效申報價設定，與京津冀聯盟集采中各單焦點采購單元的最高中選價較為接近。在最高有效申報價的限制方面，比較寬松。

２０２１年１１月，京津冀“３＋Ｎ”聯盟啟動人工晶體（硬晶體除外）帶量聯動采購，北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州等１４省（自治區、直轄市）參與。

此次集采依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（區、市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于同采購單元其他申報產品的進行價格談判。據天津市醫保局披露，人工晶體在去年平均降幅４６．４％的基礎上，再次降低１６．９１％，平均價為２３４７元／片。

據賽柏藍器械觀察，最低中選價格降至２２９元，為“軟性，單焦點，球面，非預裝（無矯正功能）”采購單元中的一款產品。雙焦點價格在４２００元左右到６１００元左右，強生視力康的連續視程人工晶體價格為１１０６５．８元，卡爾蔡司和愛爾康的兩款三焦點人工晶體價格分別為２２９９９元和２２４９５．７１元。

整體來看，目前人工晶體市場仍由外資企業主導，國內企業獲批的人工晶體多集中在中低端領域。以上海市為例，近期公布的人工晶體集采各產品約定采購量情況顯示，約定采購量排名前８的產品均為進口，有約定采購量的國內企業屈指可數。

據醫械數據云統計，截至２０２２年１０月底，我國人工晶體有效注冊數為１２５件，其中，國產產品２１件，占比１６．８％；進口產品１０４件，占比８３．２％。

目前市場主流的軟性人工晶體，可分為單焦點人工晶體、雙焦點人工晶體、三焦點人工晶體、人工晶狀體疊加景深延長（ＥＤｏＦ）技術、人工晶狀體疊加抗散光（Ｔｏｒｉｃ）技術、可調節人工晶體等。不同功能的人工晶體，價格差異也比較大。單焦點人工晶體多在數百元，雙焦點則要幾千元，三焦點位于萬元水平。

與只有一個焦距的單焦點人工晶體相比，功能性人工晶體可以提供不同焦距的景象，可能成為人工晶體的未來趨勢。通俗來講，具有２個或３個焦點的人工晶體，能夠兼顧看遠、看近，一次手術就能解決白內障和老花眼兩種疾病。

對比世界其他國家，我國白內障手術率持續提升，但仍處在較低水平。據東興證券數據，從２０１１年至２０１８年，我國每百萬人口完成白內障手術人數（ＣＳＲ）由不到１０００發展到２６６２，比較美國（ＣＳＲ＝１２７００）、日本（ＣＳＲ＝１２４００）、歐洲（ＣＳＲ＝１１４００）、印度（ＣＳＲ＝５６００），我國ＣＳＲ水平與他們相差２．１－４．８倍，仍處于低水平。２０１９年至２０２５年，預計我國ＣＳＲ將由２６６２增加到４２８７。

由于人工晶體植入為治療白內障唯一有效手段，隨著患者疾病治療意識的不斷提升，人工晶體植入需求也將持續增長。此外，白內障屬于受年齡影響較大的疾病，在老齡化趨勢下需求明顯。

弗若斯特沙利文數據，中國眼科醫療耗材市場由２０１７年的３６億元增長至２０２１年的７４億元，復合年增長率為１９．３％，預計２０２５年及２０３０年將分別達到１４０億元及２７２億元。其中，中國人工晶體市場由２６億元增至４２億元，復合年增長率為１２．９％，其市場規模預計于２０２５年及２０３０年將達６２億元及９８億元。

在良好的市場預期之中，國產企業仍有技術和市場難關等待突破。

（文章來源于互聯網）

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