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Integra LifeSciences（ NASDAQ:IART）12月1日宣布，達(dá)成了收購Surgical Innovation Associates（SIA）的最終協(xié)議。SIA開發(fā)、營(yíng)銷和銷售用于整形和重建手術(shù)的DuraSorb可吸收合成基質(zhì)。
總部位于美國(guó)新澤西州的Integra在新聞稿中表示，此次收購?fù)七M(jìn)了其在乳房重建領(lǐng)域的全球戰(zhàn)略計(jì)劃，將進(jìn)一步擴(kuò)大公司用于植入式乳房重建（IBBR）手術(shù)設(shè)備進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的計(jì)劃，該設(shè)備已獲得FDA批準(zhǔn)。
Integra將在交割時(shí)以5000萬美元的價(jià)格收購SIA，這筆交易計(jì)劃將于今年年底完成。此外，還需根據(jù)慣例調(diào)整購買價(jià)格，當(dāng)達(dá)成特定營(yíng)收目標(biāo)和監(jiān)管里程碑時(shí)，Integra會(huì)再額外支付9000萬美元。
預(yù)計(jì)該交易不會(huì)對(duì)Integra 2022年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。公司預(yù)計(jì)該筆收購將于第三年帶來增值效果，到第五年投資資本回報(bào)率將超過10%。Integra預(yù)計(jì)DuraSorb 2022年的收入約為500萬美元，收購后，DuraSorb將加入Integra的組織技術(shù)（tissue technologies）業(yè)務(wù)，成為其傷口重建和護(hù)理產(chǎn)品組合的一部分，該組織技術(shù)業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)2022年收入可達(dá)4500萬美元。
01
DuraSorb將強(qiáng)化Integra現(xiàn)有產(chǎn)品組合
根據(jù)Breastcancer.org網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，約有八分之一的女性會(huì)在一生中患上乳腺癌。對(duì)于接受乳房切除術(shù)并選擇乳房重建（IBBR）手術(shù)的女性，外科基質(zhì)通常用于大多數(shù)IBBR手術(shù)中提供支持。手術(shù)技術(shù)的轉(zhuǎn)變和基于價(jià)值的治療趨勢(shì)預(yù)計(jì)將越來越有利于異種移植物和可吸收合成基質(zhì)在IBBR手術(shù)中的應(yīng)用。
SIA公司的DuraSorb?是一種生物可吸收的針織網(wǎng)片，由外科醫(yī)生、紡織專家和聚合物科學(xué)家設(shè)計(jì)而出。它可以像自體組織一樣由外科醫(yī)生切割、定制和覆蓋，可以在傷口愈合和疤痕形成的最初幾個(gè)月提供機(jī)械支撐，隨后逐步吸收，患者在一年內(nèi)可擺脫異物，且組織強(qiáng)度更高。
DuraSorb?旨在解決現(xiàn)有軟組織支持產(chǎn)品在重建和美容手術(shù)中的局限性。該產(chǎn)品由聚二惡烷酮 (PDS) 制成的，這種材料已經(jīng)用于外科手術(shù)超過35年。其優(yōu)點(diǎn)顯著，如采用單絲纖維，表面積更小，可減少細(xì)菌粘附，價(jià)格僅為生物材料的零頭。該產(chǎn)品已于2020年9月獲得了CE標(biāo)志，適用于重建和美容適應(yīng)癥，包括腹疝預(yù)防，乳房組織支持和假體乳房支持。
▲DuraSorb?（圖片來自官網(wǎng)）
▲DuraSorb?和組織的強(qiáng)度隨時(shí)間變化的關(guān)系
（圖片來自官網(wǎng)）
Integra LifeSciences表示，DuraSorb?的加入強(qiáng)化了Integra的整形和重建手術(shù)組合。該產(chǎn)品組合目前包括SurgiMend PRS異種移植手術(shù)基質(zhì)。迄今為止，F(xiàn)DA還沒有批準(zhǔn)專門用于IBBR的外科基質(zhì)。
基于旗下SurgiMend?PRS，Integra是第一家也是唯一一家在IBBR領(lǐng)域里為外科基質(zhì)提交上市前批準(zhǔn)(PMA)申請(qǐng)的制造商，SurgiMend?PRS主要用于IBBR的軟組織支撐。目前，F(xiàn)DA仍在審查SurgiMend的PMA申請(qǐng)。此外，SIA正在進(jìn)行一項(xiàng)FDA研究器械豁免（IDE）研究，以評(píng)估DuraSorb的安全性和有效性，目的是獲得IBBR的PMA。
▲SurgiMend?PRS系列產(chǎn)品
（圖片來自官網(wǎng)）
SIA首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Josh Vose博士表示：“我們很高興與Integra合作，為其強(qiáng)大的軟組織重建能力貢獻(xiàn)我們的可吸收合成技術(shù)，以期為外科醫(yī)生提供更多獲得FDA批準(zhǔn)的設(shè)備以支持乳房重建。”。“Integra的全球影響力和商業(yè)實(shí)力將有助于我們實(shí)現(xiàn)改善婦女健康成果的共同使命。”
02
宣布股份回購計(jì)劃
作為董事會(huì)先前批準(zhǔn)的一部分，Integra LifeSciences計(jì)劃斥資1.5億美元回購股份。公司可根據(jù)適用的監(jiān)管和其他法律要求自行決定回購股份。待回購股份的數(shù)量和此類交易的時(shí)間將取決于多種因素，包括市場(chǎng)條件、監(jiān)管要求和其他公司考慮因素，并可在管理層決定的任何時(shí)間暫停或中止。
股票回購預(yù)計(jì)將在2023年初開始，Integra LifeSciences可能會(huì)使用各種方法進(jìn)行回購。股票回購對(duì)調(diào)整后每股收益的好處，預(yù)計(jì)將在很大程度上抵消收購SIA第一年造成的收益稀釋。
Integra LifeSciences總裁兼首席執(zhí)行官Jan De Witte說:“隨著未來FDA的批準(zhǔn)、產(chǎn)品管線的投資和更多臨床證據(jù)的獲得，收購SIA將使我們距離成為乳腺重建領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者的雄心又近了一步。”“此外，我們?yōu)闃I(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)進(jìn)行再投資和回購股票的能力，反映了公司經(jīng)濟(jì)實(shí)力，以及我們?yōu)楣蓶|創(chuàng)造價(jià)值的承諾。”
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
