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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)
注冊證編號
滬械注準20182400143
注冊人名稱
上海永昶醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層
生產地址
上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)
管理類別
第二類
型號規格
1440ml(R-1 300ml×4/ R-2 60ml×4)、432ml(R-1 90ml×4/ R-2 18ml×4)、288ml(R-1 60ml×4/ R-2 12ml×4)、240ml(R-1 50ml×4/ R-2 10ml×4)、216ml(R-1 90ml×2/ R-2 18ml×2)、192ml(R-1 40ml×4/ R-2 8ml×4)、144ml(R-1 30ml×4/ R-2 12ml×2)
結構及組成
R-1 緩沖液: Tris緩沖液 pH6.5 、己糖激酶(HK)、NAD、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH);R-2 反應液:Tris緩沖液、ATP。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿中葡萄糖的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
/
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