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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用導尿包
注冊證編號
滬械注準20182660107
注冊人名稱
上海浦東金環醫療用品股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區北蔡鎮蓮振路25號
生產地址
上海市浦東新區北蔡鎮蓮振路25號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用導尿包
管理類別
第二類
型號規格
JD-1、JD-2、JD-3A、JD-3B、JD-3C、JD-3D、JD-3E、JD-4、JD-5、JD-6、JD-7、JD-7A、JD-8、JD-9、JD-9A、JD-9B、JD-9C、JD-9D
結構及組成
產品的組件有基本器械和選用器械兩大類,其中基本器械為:導尿管、醫用紗布、乳膠手套、導尿盤、集尿盤、一次性使用隔離巾,選用器械有:引流袋、一次性使用無菌注射器(無針頭)、配塞試管、加碘棉球、甘油棉球、棉球、醫用縫合針、醫用真絲編織線、敷料鑷、止水夾。其中導尿管、醫用紗布、乳膠手套、一次性使用隔離巾、引流袋、一次性使用無菌注射器(無針頭)、加碘棉球、甘油棉球、棉球、醫用縫合針、醫用真絲編織線這些組件采用具有有效醫療器械注冊證和其它有效許可證的產品。主要技術指標:1、導尿包內器械應放置整齊;2、導尿包應無菌;3
適用范圍
產品供醫療機構用于臨床引流尿液。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
變更情況
/
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