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全部商品分類
牙科種植用手術工具 The Kit for Osstem Implant System
注冊證編號
國械注進20152062258
注冊人名稱
Osstem Implant Co.,Ltd.
注冊人住所
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan
生產地址
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan
代理人名稱
奧齒泰(北京)商貿有限公司
代理人住所
北京市朝陽區八里莊西里100號1號樓東區708室
產品名稱
牙科種植用手術工具 The Kit for Osstem Implant System
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品為口腔科手術工具，采用鈦合金或不銹鋼材料制造。
適用范圍
本產品是用于牙科種植體移植的手術工具。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況
本次變更為進口醫療器械申請許可事項變更，具體如下：（1）產品技術要求變更，詳見產品技術要求變更對比表。（2）型號規格變更，詳見型號規格變更對比表。（3）適用范圍變更，由“本產品是用于牙科種植體移植的手術工具”修改為“用于口腔種植修復手術過程中，制備與使用型號種植體相匹配的種植窩洞”。
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