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全部商品分類
骨水泥髓腔塞Cement Restrictors
注冊證編號
國械注進20173466360
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生產地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA;325 Paramount Drive,Raynham, Massachusettes,02767, USA
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
骨水泥髓腔塞Cement Restrictors
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
該產品由符合ISO 5834-2標準中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 內含由符合ISO 5832-1標準要求的不銹鋼材料制成的金屬顯影環, 滅菌包裝。
適用范圍
與同企業同系列產品匹配,適用于骨水泥型關節置換手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3464628號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3464628號
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
變更情況
技術要求變化對比表見附件。結構及組成變化對比表見附件。
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