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國械注進20162401798

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

日立高新技術（上海）國際貿易有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區基隆路1號10層1008室

淀粉酶測定試劑盒(IFCC法)L-Type AMY IFCC

第二類

酶液（試劑1）：4×250mL，底物溶液（試劑2）：4×100mL；酶液（試劑1）：4×38mL，底物溶液（試劑2）：4×16mL；LABOSPECT專用包裝：4×（57mL酶液（試劑1)、27mL底物溶液（試劑2)）。

(1) 酶液：葡萄糖淀粉酶，α-葡萄糖苷酶，防腐劑：疊氮化鈉；(2) 底物溶液：p-硝基苯基-O-6-O-芐基-α-D-麥芽五糖苷(BG5P)。（具體內容詳見說明書）

本產品用于體外定量測定血清、血漿中的淀粉酶活性。

2～10℃保存，有效期12個月。

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2012第2400628號

產品技術要求、說明書

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2012第2400628號

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2016-05-06

2021-05-05

2017-02-24 “代理人名稱：日立高新技術（上海）國際貿易有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區基隆路1號10層1008室 ”變更為“代理人名稱：和光純耀（上海）化學有限公司；代理人住所：上海市徐匯區肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。 2018-04-28產品包裝規格由“酶液（試劑1）：4×250mL，底物溶液（試劑2）：4×100mL；酶液（試劑1）：4×38mL，底物溶液（試劑2）：4×16mL；LABOSPECT專用包裝：4×（57mL酶液（試劑1）、27mL底物溶液（試劑2）