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定義：
全自動酶聯免疫分析儀（Ｆｕｌｌｙ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ ＥＬＩＳＡ Ａｎａｌｙｚｅｒ ／ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ Ｓｙｓｔｅｍ）是一種集成了酶聯免疫吸附測定（Ｅｎｚｙｍｅ－Ｌｉｎｋｅｄ Ｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔ Ａｓｓａｙ， ＥＬＩＳＡ） 實驗步驟的高度自動化儀器系統。它通過精密的機械臂、液體處理系統、溫育模塊、洗板機和光學檢測系統，自動完成傳統手工ＥＬＩＳＡ實驗中的加樣、孵育、洗板、加酶、加底物、顯色、終止和結果判讀等一系列復雜操作，最終輸出定量或定性結果。
核心目的：
實現ＥＬＩＳＡ檢測的高度自動化： 顯著減少人工操作步驟、時間和潛在誤差。
提高檢測通量和效率： 可同時處理大量樣本和多種項目。
提升檢測結果的精確度、準確性和重復性： 通過標準化、程序化的操作減少人為因素干擾。
改善實驗室生物安全性： 減少實驗人員接觸樣本和試劑的機會。
簡化工作流程，降低人力成本： 尤其適用于大批量檢測的實驗室。
基本原理（ＥＬＩＳＡ基礎）
ＥＬＩＳＡ是一種基于抗原－抗體特異性結合以及酶催化顯色反應的高靈敏度免疫學檢測技術。基本原理是：
包被 （Ｃｏａｔｉｎｇ）： 將已知抗原或抗體固定在微孔板（通常是９６孔板）的孔底。
封閉 （Ｂｌｏｃｋｉｎｇ）： 用無關蛋白（如牛血清白蛋白ＢＳＡ）封閉未被占據的位點，減少非特異性結合。
加樣與孵育 （Ｓａｍｐｌｅ ＆ Ｉｎｃｕｂａｔｉｏｎ）： 加入待測樣本（含未知抗原或抗體），若存在目標物，則與包被物特異性結合。
洗滌 （Ｗａｓｈｉｎｇ）： 洗去未結合的物質。
加酶標物 （Ｅｎｚｙｍｅ Ｃｏｎｊｕｇａｔｅ）： 加入酶標記的抗體（或抗原），與已結合的目標物形成“夾心”或“競爭”復合物。
再次洗滌： 洗去未結合的酶標物。
加底物 （Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）： 加入酶的無色底物溶液。
顯色 （Ｃｏｌｏｒ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ）： 酶催化底物反應，生成有色產物。顏色深度與樣本中目標物的濃度成正比（或反比）。
終止 （Ｓｔｏｐ）： 加入終止液停止反應。
比色 （Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ）： 用酶標儀（通常是分光光度計）在特定波長下測定各孔的光密度（ＯＤ值）。
結果判讀： 根據標準曲線或Ｃｕｔ－ｏｆｆ值計算樣本中目標物的濃度或判斷陰陽性。
全自動酶聯免疫分析儀的核心組件與功能
樣本處理系統：
樣本架／樣本盤：放置原始樣本管（血清、血漿、尿液等）或樣本杯。
樣本探針：高精度移液器，具備液面感應、防碰撞、防交叉污染（如帶Ｔｉｐ頭或沖洗功能）能力，自動吸取和分配樣本。
試劑系統：
試劑倉／試劑盤：帶有冷藏功能（通常４－１５℃），放置酶標物、底物、終止液、稀釋液、洗液等試劑瓶。
試劑探針：與樣本探針類似，自動吸取和分配試劑。通常有獨立的探針或防污染設計。
耗材系統：
微孔板架：放置預包被好抗原／抗體的ＥＬＩＳＡ反應板（通常是９６孔）。
Ｔｉｐ頭盒：放置一次性移液吸頭（如使用）。
廢物區：收集廢棄Ｔｉｐ頭、廢液等。
液體處理系統：
高精度注射泵／活塞泵：確保移液體積的準確性。
機械臂：精確定位，帶動探針在樣本位、試劑位、反應板位和清洗位之間移動。
溫育系統：
溫育區：一個或多個具有精確溫度控制（通常３７℃）的模塊，用于孵育反應板，促進抗原抗體反應。
震蕩功能：可選，加速反應平衡。
洗板系統：
洗板頭：帶有多個獨立的洗液通道和抽吸通道，可同時清洗整排或整板孔。
洗液瓶：存儲洗液（如ＰＢＳ－Ｔｗｅｅｎ）。
真空／壓力系統：用于注入洗液和吸走廢液。具備可調節的清洗次數、浸泡時間和洗液體積。
光學檢測系統（酶標儀）：
光源：鹵鎢燈、氙燈或ＬＥＤ。
單色器／濾光片輪：提供特定檢測波長（如４５０ｎｍ， ４９２ｎｍ， ６２０ｎｍ參考波長等）。
光電檢測器（如光電倍增管ＰＭＴ或光電二極管）：將光信號轉換為電信號，測量各孔的ＯＤ值。
讀數模式：終點法（反應終止后讀一次）、動力學法（連續讀一段時間）。
控制系統與軟件：
主控計算機：運行儀器控制軟件和數據分析軟件。
用戶界面：觸摸屏或連接電腦，用于設置實驗參數（項目、樣本位置、試劑位置、孵育時間溫度、洗板程序、讀板參數等）、啟動運行、監控狀態。
數據處理：自動生成標準曲線（線性、對數、四參數等），計算樣本濃度，判斷陰陽性，生成報告，存儲數據，連接ＬＩＳ（實驗室信息系統）。
條碼掃描器（可選）：自動識別樣本管和試劑瓶上的條碼信息，減少設置錯誤。
工作流程（高度自動化）
用戶準備：裝載預包被板、樣本、試劑、耗材（Ｔｉｐ頭），在軟件中設置實驗方案。
儀器啟動：軟件指揮機械臂開始運行。
自動加樣：樣本探針按程序吸取樣本加入指定反應孔。
自動孵育：反應板移至溫育區，按設定時間溫度孵育。
自動洗板：洗板頭按設定程序清洗反應板孔。
自動加酶：試劑探針吸取酶標物加入反應孔。
再次孵育與洗板。
自動加底物：試劑探針吸取底物加入反應孔。
顯色孵育：在室溫或溫育區顯色。
自動終止：試劑探針吸取終止液加入反應孔（終點法需要）。
自動讀板：反應板移至讀板區，光學系統讀取各孔ＯＤ值。
自動計算與報告：軟件根據ＯＤ值計算濃度／判斷結果，生成報告。
自動清理：廢棄Ｔｉｐ頭和廢液被收集到廢物區。
主要優勢
高通量： 可同時處理多個板、多個項目，顯著提高檢測速度（每小時可處理數十至數百個測試）。
高精度與準確性： 自動化移液、溫育、洗板大大減少人為誤差，結果重復性好。
高效率： 解放人力，可無人值守運行（尤其夜間、周末），縮短整體報告時間（ＴＡＴ）。
標準化： 程序化控制確保每次實驗條件一致，提高結果可比性。
安全性： 減少實驗人員接觸潛在生物危害樣本和試劑的機會。
數據管理： 強大的軟件方便數據存儲、追溯、分析和報告生成，易于連接ＬＩＳ／ＨＩＳ。
節省成本（長期）： 雖然設備投入高，但長期看可節省人力成本，提高實驗室整體效率。
應用領域（非常廣泛）
全自動酶聯免疫分析儀廣泛應用于臨床診斷、醫學研究、生物制藥、食品安全、環境監測、法醫學等領域。常見的檢測項目包括：
傳染病： 肝炎標志物（ＨＢｓＡｇ， Ａｎｔｉ－ＨＣＶ， ＨＩＶ抗體／抗原）、ＴＯＲＣＨ、梅毒、ＥＢ病毒、呼吸道病原體抗體等。
腫瘤標志物： ＡＦＰ， ＣＥＡ， ＣＡ１２５， ＣＡ１５３， ＣＡ１９９， ＰＳＡ等。
內分泌激素： 甲狀腺功能（ＴＳＨ， ＦＴ３， ＦＴ４）、性激素（ＨＣＧ， ＬＨ， ＦＳＨ， ＰＲＬ， Ｅ２， Ｔ， Ｐ）、胰島素、皮質醇等。
自身免疫病： 抗核抗體譜、類風濕因子、自身免疫性肝炎抗體等。
心臟標志物： 肌鈣蛋白Ｉ／Ｔ（部分高敏ＥＬＩＳＡ）、ＣＫ－ＭＢ質量、Ｍｙｏ（需注意方法學，部分被化學發光替代）。
過敏原： 特異性ＩｇＥ檢測（需特殊試劑盒）。
治療藥物監測： 部分藥物（需特定試劑盒）。
細胞因子： 科研常用。
食品安全： 農藥殘留、獸藥殘留、毒素（黃曲霉毒素等）、過敏原檢測。
其他： 維生素、特定蛋白等。
技術參數考量（選購時關注）
通量： 每小時測試數、同時可處理板數。
靈活性： 是否支持不同板型（９６孔為主，少數支持４８孔等）、隨機存取（可隨時添加樣本／試劑）、多種檢測模式（終點法、動力學法）、多種項目同時運行。
樣本處理能力： 樣本位數量、支持原始管／樣本杯、條碼掃描能力、樣本稀釋功能。
試劑處理能力： 試劑位數量、冷藏能力、試劑余量監測、穩定性（開機穩定性時間）。
液體處理精度： 移液范圍、精度（ＣＶ值）。
洗板性能： 洗板通道數（８針、１２針、９６針）、清洗效率（殘留量）、可編程清洗程序。
溫育控制： 溫育區數量、溫度范圍、精度、均一性、是否帶震蕩。
檢測系統： 檢測波長范圍、濾光片數量、檢測速度、線性范圍、靈敏度。
軟件功能： 易用性、項目設置靈活性、數據處理能力（曲線擬合算法）、ＬＩＳ接口、遠程監控、審計追蹤、用戶管理。
占地面積與維護： 儀器尺寸、日常維護便捷性、耗材成本（Ｔｉｐ頭、洗液等）。
發展趨勢
更高通量與模塊化： 通過增加并行處理單元或模塊化設計（樣本處理、檢測獨立模塊）實現更高通量。
更靈活與隨機存取： 更強大的軟件和機械設計，支持真正的隨機樣本／試劑／板位訪問，隨時添加急診樣本。
集成化／流水線化： 將全自動ＥＬＩＳＡ儀整合到實驗室自動化流水線（ＴＬＡ）中，與樣本前處理、后處理系統連接。
更智能軟件： 人工智能用于結果審核、異常值預警、質量控制分析、預測性維護。
小型化與ＰＯＣＴ化（有限）： 開發更小型、操作更簡便的設備，適用于中小實驗室或特定場景，但通量通常受限。
與其他技術聯用： 探索與化學發光、熒光等更高靈敏度技術的結合或平臺整合（多標記檢測）。
試劑與耗材優化： 開發更穩定、即用型的試劑，減少開瓶穩定性問題；使用更低成本的耗材（如固定Ｔｉｐ）。
遠程監控與云服務： 實現遠程故障診斷、軟件升級、數據備份和分析。
主要品牌（舉例，非排名）
國際知名品牌：西門子醫療（Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｈｅａｌｔｈｉｎｅｅｒｓ，如Ａｔｅｌｌｉｃａ ＩＭ）、雅培（Ａｂｂｏｔｔ，如Ａｌｉｎｉｔｙ ｃｉ－ｓｅｒｉｅｓ）、羅氏診斷（Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，如ｃｏｂａｓ ｅ ａｎａｌｙｚｅｒｓ）、賽默飛世爾（Ｔｈｅｒｍｏ Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，如Ｔｒｉｔｕｒｕｓ）、碧迪（ＢＤ，如ＢＤ ＥＬＩＳＡ 自動化系統）、珀金埃爾默（ＰｅｒｋｉｎＥｌｍｅｒ，如Ｊａｎｕｓ系列）、德靈（Ｗｅｒｆｅｎ／Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ， 如ＢＥＰ? ＩＩＩ）、ＤｉａＳｏｒｉｎ（如ＬＩＡＩＳＯＮ? ＸＳ）等。
國內知名品牌：科美生物、新產業生物、安圖生物、邁瑞醫療、透景生命、浩歐博等也提供全自動或半自動的ＥＬＩＳＡ處理系統。
總結：
全自動酶聯免疫分析儀是現代中大型臨床實驗室、研究機構和檢測中心的核心設備之一。它通過高度集成和自動化，克服了傳統手工ＥＬＩＳＡ操作繁瑣、效率低、易出錯的缺點，實現了高通量、高精度、標準化的免疫學檢測。雖然面臨化學發光免疫分析（ＣＬＩＡ）等更新技術的競爭，ＥＬＩＳＡ憑借其成熟穩定、成本相對較低（尤其試劑）、應用范圍極其廣泛等優勢，在眾多領域（特別是傳染病、激素、腫瘤標志物篩查等）仍具有不可替代的重要地位。技術的不斷發展使其在通量、靈活性、智能化和整合度方面持續提升。
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