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２０２４年，多個(gè)超大型耗材聯(lián)盟集采項(xiàng)目將執(zhí)行，器械市場(chǎng)掀起新一輪變革。
０１
兩大聯(lián)盟集采執(zhí)行工作推進(jìn)
通用介入、神經(jīng)外科、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲
１月３０日，山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于做好簽訂河南聯(lián)盟通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中選品種購(gòu)銷三方協(xié)議的通知》及《關(guān)于做好簽訂“八省二區(qū)”冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購(gòu)中選品種（接續(xù)）購(gòu)銷三方協(xié)議的通知》。
根據(jù)通知， ２０２４年１月３０日起，山西省醫(yī)保平臺(tái)開(kāi)通通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)三方購(gòu)銷協(xié)議簽訂系統(tǒng)、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（接續(xù)）帶量采購(gòu)三方購(gòu)銷協(xié)議簽訂系統(tǒng)。
合同簽訂完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可登錄招采子系統(tǒng)，采購(gòu)和使用通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品以及冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（接續(xù)）聯(lián)合帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。
去年１１月，河南省醫(yī)保局正式公布了通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采中選結(jié)果和產(chǎn)品清單。此輪集采包括河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等２４省（區(qū)、兵團(tuán)）。
其中，通用介入類申報(bào)企業(yè)１４８家，擬中選企業(yè)１２０家，中選率８１．０８％；申報(bào)產(chǎn)品１３５１９個(gè)，中選產(chǎn)品１１９５６個(gè)，中選率８８．４４％；總體平均降幅６５．４０％。
神經(jīng)外科類申報(bào)企業(yè)６７家，擬中選企業(yè)６０家，中選率８９．５５％；申報(bào)產(chǎn)品４１６９個(gè)，中選產(chǎn)品３８９４個(gè)，中選率９３．４０％；總體平均降幅６８．５５％。
據(jù)觀察，上述集采中既有價(jià)格在數(shù)千元乃至數(shù)萬(wàn)元的高值耗材，也有價(jià)格在幾十元或十元以下的耗材。像這樣的大品類耗材集采近年來(lái)偶有出現(xiàn)，伴隨集采的落地執(zhí)行，相關(guān)科室耗材價(jià)格將快速下調(diào)。
此外，八省二區(qū)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購(gòu)的接續(xù)工作，目前也正在陸續(xù)推進(jìn)中。此前，內(nèi)蒙古醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲等九類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》，宣布于２０２４年１月２６日零時(shí)起執(zhí)行中選結(jié)果。
據(jù)悉，在此前的“八省二區(qū)”冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集采中，擬中選產(chǎn)品從均價(jià)１５１０．１６元下降到５９０．５８元，平均降幅６０．８９％，最大降幅７７．２９％。
整體來(lái)看，去年下半年多個(gè)重磅集采開(kāi)標(biāo)，預(yù)計(jì)將在今年陸續(xù)落地執(zhí)行。屆時(shí)，相關(guān)器械市場(chǎng)又將迎來(lái)新一輪的調(diào)整與重塑。
０２
神經(jīng)外科建設(shè)提速，器械市場(chǎng)迎利好
去年，多個(gè)“進(jìn)口主導(dǎo)型”耗材啟動(dòng)大型聯(lián)盟集采，神經(jīng)外科耗材便是其中之一。
神經(jīng)外科耗材包括顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測(cè)材料、輔助工具等，整體技術(shù)門檻較高。
國(guó)內(nèi)企業(yè)在人工硬腦（脊）膜和ＰＥＥＫ材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，高端止血材料、可吸收醫(yī)用膠（閉合材料）也取得了一定的突破。
不過(guò)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端領(lǐng)域尚待開(kāi)拓。從河南聯(lián)盟集采中選結(jié)果來(lái)看，動(dòng)脈瘤夾、腦脊液分流系統(tǒng)等品種的中選產(chǎn)品全部為進(jìn)口品牌。其中部分產(chǎn)品價(jià)格較高，以腦脊液分流系統(tǒng)為例，可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中選價(jià)格在１．４萬(wàn)－１．６萬(wàn)元左右，特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)中選價(jià)格在２萬(wàn)元以上。
在一定程度上說(shuō)，集采降價(jià)的同時(shí)，也會(huì)給具備產(chǎn)品實(shí)力的企業(yè)帶來(lái)新的機(jī)遇，加速市場(chǎng)滲透。
同時(shí)，國(guó)家層面也在積極推進(jìn)神經(jīng)外科建設(shè)。
據(jù)了解，神經(jīng)外科手術(shù)難度大，對(duì)于醫(yī)院硬件設(shè)施和醫(yī)護(hù)人員的經(jīng)驗(yàn)、手術(shù)水平有較高要求，一名神經(jīng)外科醫(yī)生的培養(yǎng)周期要１０－１５年，遠(yuǎn)高于其他科室。據(jù)美國(guó)麻醉與重癥神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)期刊ＳＮＡＣＣ Ｎｅｗｓ Ｌｅｔｔｅｒ刊登的調(diào)研結(jié)果（《２０１７年中國(guó)神經(jīng)外科麻醉調(diào)查》），我國(guó)每百萬(wàn)人擁有的神經(jīng)外科醫(yī)生數(shù)量為２人，遠(yuǎn)低于美國(guó)、韓國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家。
神經(jīng)外科疾病主要包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、功能神經(jīng)外科疾病、腦血管病以及顱腦損傷等，相關(guān)疾病的發(fā)病率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒２０２１》數(shù)據(jù)，２０２０年我國(guó)城市居民腦血管病死亡率約為１３５．１８／１０萬(wàn)人，農(nóng)村居民腦血管病死亡率約為１６４．７７／１０萬(wàn)人，增長(zhǎng)顯著。
《“十四五”國(guó)家臨床專科能力建設(shè)規(guī)劃》明確，加強(qiáng)核心專科能力建設(shè)。包含顱腦外傷外科治療、顱內(nèi)腫瘤綜合治療（含手術(shù)、放療、化療、靶向治療、免疫治療等）在內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病被納入核心專科能力建設(shè)方向。
此外，要補(bǔ)齊專科資源短板。明確要求河北、山西、福建、貴州、云南、青海、新疆等省份要在神經(jīng)外科領(lǐng)域補(bǔ)齊專科資源短板。
伴隨神經(jīng)外科手術(shù)技術(shù)、科室建設(shè)能力的提升以及醫(yī)保政策的完善，神經(jīng)外科市場(chǎng)也將進(jìn)一步發(fā)展。據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到２０２６年，國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科高值耗材市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至８０．６億元。
對(duì)于國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)而言，研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力尤為關(guān)鍵，器械市場(chǎng)的新機(jī)遇將向創(chuàng)新型企業(yè)敞開(kāi)。
（文章來(lái)源于賽柏藍(lán)器械）
