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千億血糖監測市場迎來蘋果入局,血糖監測巨頭們的對手來自科技圈
發布時間:2023-03-01 13:24:14

在IVD產業里,“POCT(即時檢驗)”可謂是網紅領域。

POCT是指在患者旁邊進行的臨床檢測,現場采樣即刻分析,不需要傳統實驗室檢測的復雜程序。

簡單,方便,是POCT最大的特征。比如,新冠抗原檢測。也正是因為新冠抗原檢測的爆火,讓國內這一領域持續升溫,IVD企業都表示,這是未來的增長引擎。

不過,目前來看,IVD企業壓力不小。競爭對手不僅來自于同行,更包括跨界者。日前,蘋果宣布在血糖監測領域的進展,便讓全球IVD巨頭們驚出一身冷汗。

雖然我們還不知道,這到底是虛驚一場,還是格局顛覆的開始,但這給市場敲響了警鐘。

或許,未來干掉血糖監測巨頭的,并不一定是另一個血糖監測巨頭,也有可能是蘋果們。

01

血糖監測,市場有多大?

蘋果這項技術,最直接競爭對手可能是CGM領域眾多公司。

糖尿病監測醫療器械可分為血糖監測系統、持續血糖監測系統及其他器械。

傳統的血糖檢測不再贅敘(指尖采血),重點講講持續血糖監測系統(CGM),CGM測量人體細胞周圍液體(稱為組織間液)的葡萄糖濃度,組織間液內的葡萄糖將接觸傳感器,引起葡萄糖氧化反應。

相比傳統血糖檢測,CGM避免了降低因刺手指帶來的檢測依從性、患者能夠實時觀察到自身血糖水平,同時還能結合胰島素泵形成人工胰腺。

目前國內的CGM滲透率與海外有較大的差距,存在很大的提升空間。2020年,全球CGM滲透率約為5%,美國CGM滲透率約為45%,而我國僅有0.6%。

隨著糖尿病患者的接受度不斷提升和CGM成本的下降,市場規模將高速增長。

中國CGM市場規模由2015年的878萬美元增至2020年的1億美元,預計2030年增長至26億美元,2020-2030年的年復合增長率為34.0%。

全球持續血糖監測系統市場的市場規模由2015年的17億美元增至2020年的57億美元,預計2030年增長至365億美元,2020至2030年的年復合增長率為20.3%。

放眼全球來看,CGM是一個巨大的市場,不僅面對糖尿病患者,同時還能覆蓋有檢測需求的健康人群。

蘋果切入的也正是CGM市場。其代號為“E5”的項目,目標是在不刺破皮膚取血的情況下,成功測量人體內的葡萄糖含量,該技術預計將用在Apple Watch產品中。

蘋果的到來,打破了血糖監測市場久違的“平靜”。

02

固化格局的“松動”

血糖監測市場雖大,但能夠分享這一蛋糕的選手并不多。

如下圖所示,不管是BGM市場還是CGM市場,都是被羅氏等巨頭壟斷。就拿全球CGM市場來說,雅培占據44.5%市場,德康以35.7%的市場份額緊隨其后。

血糖監測市場之所以被巨頭們高度壟斷,核心原因在于這是一個高壁壘的生意。

以CGM市場為例。該類產品首先需要通過傳感器監測組織間液的葡萄糖濃度,然后通過特定算法換算成血糖濃度,部分CGM還可以與胰島素泵聯用形成“人造胰腺”。

總體來說,大致分為“傳感器、外膜設計、算法以及如何與胰島素泵聯用”等壁壘。而這些壁壘都能為頭部企業帶來強者恒強的優勢。

比如,算法研究的目的是盡可能貼切地從輸入信息轉化為輸出信息。然而,受新陳代謝速率等因素的影響,葡萄糖在血液和組織液中的濃度比值不是恒定的。不說不同的個體,即便是同一個體不同生理狀態之間數值也會存在差異。

如何解決這一問題,顯然需要長年累月的數據積累。CGM行業的龍頭公司,因為過往有數據的積累和試錯經驗,因此在算法設計上會有顯著優勢。

正是在上述諸多因素的影響下,CGM巨頭們通過不斷推陳出新,向更準確、更便捷、風險小、實時監測的方向發展。

這也是CGM巨頭們最大的確定性所在。上市以來,專注于CGM產品的德康醫療,股價最大漲幅超過50倍。

如今,蘋果的“突然”入局,讓人們突然意識到,未來打敗血糖監測巨頭的,并不一定是另一個巨頭,也有可能是智能穿戴玩家。

03

同時撬動智能穿戴市場

2013年,三星發布其首款智能手表,但由于功能、續航、操作等因素的不足并未在市場上激起太大水花。直到兩年后的第一代Apple Watch正式發布,智能手表才進入更多消費者的視野。值得關注的是,蘋果手表具備了心電監測這一項健康相關功能。發展至今,大多數智能穿戴產品已經配備了測量心率、卡路里、運動步數、血氧、心電等功能。

蘋果公司CEO庫克曾在接受媒體采訪時說:“如果你回顧過去、放眼未來,或許會問一個問題,那就是‘蘋果對人類的最大貢獻是什么?’這一問題的答案就是醫療健康。”由此也不難理解,為何從喬布斯時代開始的“血糖監測”技術研究一直延續到了今天的蘋果公司。

“智能穿戴設備在健康監測護理及相關周邊功能方面,有其獨特的產品優勢。但目前,可穿戴設備的性能還有限,在用戶覆蓋上面臨著一定瓶頸,需從產品功能和創新上取得更多突破。”張毅指出,如果能夠在細分領域找到一個創新點,可以避免產品的同質化競爭,通過差異化來構建壁壘。

龐大的市場,升級的消費需求,成為三星、蘋果、華為等頭部科技企業一直加碼智能穿戴領域的動力,而健康功能成為影響整個市場未來空間的關鍵變量。根據GfK統計數據,2022年全球可穿戴設備市場的銷售額達139億美元,其中智能手表同比增長21%。GfK研究分析指出,由于消費者對智能設備更詳細地監測其健康的需求在不斷增長,市場在此需求的驅動下產生了變化,具備睡眠跟蹤功能(市場規模同比增長4%)或血氧檢測功能(市場規模同比增長20%)的可穿戴設備漲勢強勁。

不過,無創血糖監測功能的智能手表在獲得市場熱度的同時,其監測數據的準確度、專業性、信息安全性等問題也是值得關注的重點。

潘雪菲強調,隨著監測技術的完善,智能穿戴設備在健康場景下將具備更加完善的數據呈現,包括日常健康狀況監測、健康提醒乃至慢病管理等。但這對設備監測技術的準確度以及相關認證都具有較高要求。另外,作為穿戴產品,其中監測技術傳感器在保證準確度的基礎上,也需要兼顧體積小巧和手表設計美觀,才能最終真正走向應用落地和市場化。

04

蘋果們能否掀桌

對于蘋果來說,切入血糖監測市場,有著天然的優勢——終端設備Apple Watch。

蘋果的目標,是將不穿刺皮膚進行無創連續的血糖監測裝備在Apple Watch,這對于血糖監測巨頭們來說,無疑是降維打擊。

畢竟,Apple Watch作為一種智能穿戴產品,受眾廣泛。2022年,Apple Watch出貨量同比增長17%,首次超過5000萬只。

一旦蘋果研發成功,那么血糖監測巨頭們將面臨腹背受敵的狀況。一方面,現有患者群體有可能因Apple Watch而叛變;另一方面,潛在患者群體也可能被Apple Watch提前“俘獲”。

2月23日,彭博社報道,蘋果正在推進無創連續血糖監測項目的研發并取得了重大進展。消息一出,海外的德康和國內的三諾醫療等血糖監測行業的選手,股價一度閃崩。

當然,蘋果能否對這些巨頭們造成沖擊,還有待時間驗證。

一方面,蘋果的技術尚處于"概念驗證"階段。正如上文所說,血糖監測產品是一個高技術壁壘的產品,需要長時間的技術和數據的原始積累,蘋果能否在精度方面實現追趕還有待商榷。

另一方面,蘋果的血糖監測設備體積還需要縮小到更實用的尺寸。當前,蘋果工程師正在研究一個更小的版本,約為iPhone大小并可以綁在人的二頭肌上。

但不管怎么說,這都給主打居家監測產品的醫療巨頭們提了一個醒。醫療行業的對手,未來將不會局限在醫療領域。


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