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滬械注準20142400246

上海聚創醫藥科技有限公司

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢

糖化白蛋白比值（GA-L）測定試劑盒(酶法)

第二類

規格1 GA -R1: 1×40ml，GA -R2: 1×10ml， ALB-R: 1×50ml規格2 GA -R1: 2×40ml，GA -R2: 2×10ml， ALB-R: 2×50ml規格3 GA -R1: 4×40ml，GA -R2: 4×10ml， ALB-R: 4×50ml規格4 GA -R1: 1×4000ml，GA -R2: 1×1000ml， ALB-R: 1×5000ml

GA-R1：MOPSO緩沖液、糖化氨基酸氧化酶KAOD、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶TODB、過氧化氫酶、過氧化物酶、表面活性劑；GA-R2：MOPSO緩沖液、白蛋白蛋白酶TODB、過氧化物酶、TOOS；ALB-R：琥珀酸緩沖液、表面活性劑、溴甲酚綠。

供醫療機構用于體外定量檢測定血清中的糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的比值(%)。作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-08-13

2024-08-12

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