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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白 M(IgM)測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20162400042
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白 M(IgM)測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1(R1: 50mlx1, R2: 10mlx1),包裝總量:60ml;規格2(R1: 50mlx2, R2: 10mlx2),包裝總量:120ml;規格3(R1: 60mlx2, R2: 12mlx2),包裝總量:144ml;規格4(R1: 75mlx2, R2: 15mlx2),包裝總量:180ml;規格5(R1: 50mlx4, R2: 10mlx4),包裝總量:240ml;規格6(R1: 60mlx4, R2: 12mlx4),包裝總量:288ml;規格7(R1: 5000mlx1, R2: 1000mlx1),包裝總量:6000ml;規格8 12X60Ts、6X60Ts
結構及組成
R1:緩沖液Tris;PEG6000;Tween-20;proclin300;Nacl; R2: 緩沖液Tris;羊抗人IGM抗血清 ;Tween-20 2g/L;proclin300。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白M的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃~8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
變更情況
/
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