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全部商品分類
超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162400843
注冊人名稱
上?；葜猩锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：60mL×6 60mL×6；規(guī)格2：60mL×3 60mL×3；規(guī)格3：60mL×1 60mL×1；規(guī)格4：60mL×1 60mL×1；規(guī)格5：（R1:20mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格6：R1：30ml×1；R2：30ml×1；規(guī)格7：R1：40ml×1；R2：40ml×1；規(guī)格8：R1：50ml×1；R2：50ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×2；R2：40ml×2
結(jié)構(gòu)及組成
R1：三羥基氨基甲烷緩沖液（pH8.5);R2:鼠抗人CRP單克隆抗體致敏乳膠顆粒。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中C反應(yīng)蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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