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全部商品分類
總膽紅素(BIL-T)測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162400842
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽紅素(BIL-T)測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:R1:60ml×8;R2:30ml×4;規(guī)格2:R1:60ml×4;R2:30ml×2;規(guī)格3:R1:60ml×2;R2:15ml×2;規(guī)格4:R1:60ml×2;R2:15ml×2;規(guī)格5:(R1:80ml;R2:20ml)/組x2;規(guī)格6:R1:40ml×2;R2:20ml×1;規(guī)格7:R1:40ml×1;R2:10ml×1;規(guī)格8:R1:50ml×2;R2:25ml×1;規(guī)格9:R1:40ml×6;R2:15ml×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1:酒石酸緩沖液pH2.9(含有界在活性劑);R2:磷酸緩沖液pH7.0、釩酸鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中總膽紅素的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊人住所由"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)"。
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