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滬械注準20162400841

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒（乳酸底物法）

第二類

規(guī)格1：R1：60mL×8；R2：60mL×4；規(guī)格2：R1：60mL×4；R2：60mL×2；規(guī)格3：R1：60mL×2；R2：60mL×1；規(guī)格4：R1：60mL×1；R2：30mL×1；規(guī)格5：（R1:40mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格6：R1：50mL×2；R2：50mL×1;規(guī)格7：R1：40mL×1；R2：20mL×1；規(guī)格8：R1：50mL×2；R2：25mL×2；規(guī)格9：R1：40mL×2；R2：20mL×2；規(guī)格10：R1：40mL×5；R2：20mL×5

R1：N-甲基-右旋糖酐緩沖液pH9.4、L-乳酸；R2：NAD+

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶的活力，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2016-12-01

2021-11-30

注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。