专业提供医疗器械，医疗设备，进口国产医疗设备，医疗耗材采购，医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20172400174

上海太陽生物技術(shù)有限公司

上海市閔行區(qū)金都路3419號

上海市閔行區(qū)金都路3419號

纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凍干型）（凝固法）

第二類

詳見附件。

FIB凝血酶：凝血酶、緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑；凝血分析用稀釋液：咪唑緩沖液、防腐劑；FIB定值血漿；高嶺土：高嶺土、緩沖液、防腐劑。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血漿中纖維蛋白原的含量，作輔助診斷用。

/

/

/

/

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-02-23

2022-02-22

1. 變更產(chǎn)品包裝規(guī)格，注冊證變更表見附件1（共2頁）2. 產(chǎn)品說明書的變更包括變更包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。3. 產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，詳見附件3 (共1頁）。