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400-901-5099
全部商品分類
乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172400266
注冊人名稱
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)天雄路588弄16號樓4樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1: 4x40mL,試劑2: 1x40mL;試劑1: 5x80mL,試劑2: 5x20mL;試劑1: 6x60mL,試劑2: 6x15mL;試劑1: 2x80mL,試劑2: 2x20mL;試劑1: 8x60mL,試劑2: 8x15mL;試劑1: 3x60mL,試劑2: 3x15mL;試劑1: 5x60mL,試劑2: 5x15mL;試劑: 3x500測試;試劑: 4x200測試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:N-甲基-D-葡胺緩沖液、L-乳酸;試劑2:NAD+。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中乳酸脫氫酶的活力,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8°C避光,12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-12
有效期至
2022-04-11
變更情況
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