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滬械注準20172400586

上海卓茵醫療儀器有限公司

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）

第二類

規格1（R1:80mlx2， R2: 20mlx2），包裝總量：200ml；規格2（R1:48mlx4， R2: 12mlx4），包裝總量：240ml；規格3（R1:60mlx4， R2: 15mlx4），包裝總量：300ml；規格4（R1:80mlx4， R2: 20mlx4），包裝總量：400ml

試劑R1：冰醋酸-咪唑緩沖液、CK-MM抗體、醋酸鎂、甘露醇、D-葡萄糖、ADP.K、HK、G6PDH；試劑R2: Capso、EDTA.2Na、 Proclin300

供醫療機構用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2017-10-10

2022-10-09

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