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全部商品分類
彎形小鉗口開放手術閉合器/分割器
注冊證編號
滬械注準20172250571
注冊人名稱
柯惠醫療器材制造(上海)有限公司
注冊人住所
上海市閔行區漕河涇出口加工區浦星路789號10號樓
生產地址
上海市閔行區漕河涇出口加工區浦星路789號10號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
彎形小鉗口開放手術閉合器/分割器
管理類別
第二類
型號規格
LF1212
結構及組成
本產品由設備端高頻插頭、高頻導線、手持工作端組成。
適用范圍
適用于需要對脈管、組織束和淋巴管進行結扎和離斷的開放式外科手術的電外科器械。LigaSure閉合器/分割器可用于小于等于7mm的脈管(動脈和靜脈)淋巴管和組織束的結扎和離段。適用于普通外科手術和諸如泌尿、胸科、整形和重建等外科專科手術。這些手術包括但不限于腸切除術、膽囊手術、尼森胃底折疊術和粘連松解術等。其中LF1212A還適合在開放式成人耳鼻喉科手術(甲狀腺切除術、根治性頸淋巴清掃術、腮腺切除術和扁桃腺切除術)中用于在距離非目標熱敏感結構(例如神經和甲狀旁腺)的位置進行脈管、淋巴管和組織束的結扎和離段。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌,包裝有效期5年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-09-18
有效期至
2022-09-17
變更情況
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