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滬械注準20172400468

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

果糖胺(GSP/FRU)測定試劑盒（四氮唑藍法）

第二類

規(guī)格1：R1: 63mL×8；R2: 14mL×4；規(guī)格2：R1: 63mL×4；R2: 14mL×2；規(guī)格3：R1: 72mL×1；R2: 10mL×1；規(guī)格4：R1: 72mL×1；R2: 10mL×1；規(guī)格5：（R1:90ml; R2:10ml）/組x2；規(guī)格6：R1: 45mL×1；R2: 5mL×1；規(guī)格7：R1: 45mL×1；R2:7mL×1；規(guī)格8：R1:50mL×1；R2:7mL×1；規(guī)格9：R1:60mL×1；R2:7mL×1；規(guī)格10：R1:40mL×2；R2:10mL×1；

R1:碳酸鹽緩沖液（PH 10.3）；R2:硝基四氮唑蘭(NBT)液。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中果糖胺的濃度，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-08-09

2022-08-08

注冊人住所由"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)"。