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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接酶法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172400546
注冊人名稱
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1(R1: 60mlx2, R2:20mlx2),包裝總量:160ml;規(guī)格2(R1: 45mlx4, R2:15mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格3(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包裝總量:320ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1:MOPS、過氧化氫酶、CHAPS、MgCl2、硫酸慶大霉素、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶;試劑R2: MOPS 、EDTA、TOOS、Proclin 300、POD。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-13
有效期至
2022-09-12
變更情況
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