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全部商品分類
髙密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接酶法）
注冊證編號
滬械注準20172400545
注冊人名稱
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
髙密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1（R1: 60mlx2， R2:20mlx2），包裝總量：160ml;規(guī)格2（R1: 45mlx4， R2:15mlx4），包裝總量：240ml;規(guī)格3（R1: 60mlx4， R2:20mlx4），包裝總量：320ml
結構及組成
試劑R1： MES、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶、膽酸鈉、硫酸慶大霉素、NaCl、膽固醇酯酶。試劑R2：MES、POD、 NaOH、TOOS、EDTA。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中髙密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-09-13
有效期至
2022-09-12
變更情況
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