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全部商品分類
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
注冊證編號
滬械注準20172400637
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區桂平路701號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1：240mL R1：2*96mL R2：1*48mL規格2：180mL R1：2*72mL R2：1*36mL規格3：250mL R1：4*50mL R2：2*25mL規格4：180mL R1：3*48mL R2：1*36mL規格5：1440mL R1：12*96mL R2：6*48mL規格6：1440mL R1：16*72mL R2：8*36mL規格7：180mL R1：6*24mL R2：3*12mL
結構及組成
"R1：枸櫞酸鹽緩沖液（pH 2.6）、表面活性劑；R2：磷酸鹽緩沖液（pH 7.0）、偏釩酸鹽。"
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中總膽紅素的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
1年
備注
本文件與“滬械注準20172400637”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-05-23
有效期至
2022-11-01
變更情況
1. 增加產品包裝規格：規格8 ：360mL R1: 4*68mL R2: 4*22mL規格9：試劑：4*510T。2. 增加適用機型：日立系列HITACHI ：LABOSPECT 008 AS。3.產品技術要求變更詳見附件。
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