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全部商品分類(lèi)
一次性使用陰道電極
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182210068
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋路957號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋路957號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用陰道電極
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：MC-A 規(guī)格：73
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由兩片不銹鋼片、兩瓣塑料基體和兩根導(dǎo)線組成。用作絕緣外殼的塑料基體采用ABS制成、金屬片采用不銹鋼制成。
適用范圍
待注冊(cè)產(chǎn)品（一次性使用陰道電極）主要用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇和適用型號(hào)的陰道電刺激或肌電生物反饋類(lèi)主機(jī)配套使用，傳遞治療主機(jī)發(fā)出的電刺激電流或傳導(dǎo)盆底肌電信號(hào)至治療主機(jī)。推薦使用上海諾誠(chéng)電氣有限公司生產(chǎn)的肌電生物反饋儀與本產(chǎn)品配套使用。本產(chǎn)品僅適用于12周歲以上的成人適用，應(yīng)根據(jù)患者的年齡、身高等特征選擇合適的規(guī)格。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
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