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全部商品分類
腸道球囊導(dǎo)管
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182660050
注冊人名稱
上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)高潮路658號
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)高潮路658號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腸道球囊導(dǎo)管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Ⅰ型(CQ1、CQ2、CQ3、CQ4、CQ5);Ⅱ型(CQ6、CQ7、CQ8、CQ9、CQ10)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由腸道球囊導(dǎo)管和注射器組成,其中腸道球囊導(dǎo)管由球囊、外管、內(nèi)管(Ⅱ型不適用)、手柄和無針加藥接頭組成。
適用范圍
腸道球囊導(dǎo)管套裝適用于擴張直腸腸腔,輔助直腸、肛周部位的影像學(xué)檢查,提高病變形態(tài)、大小和部位的顯示效果。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,有效期3年.
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
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