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400-901-5099
全部商品分類
超聲骨密度儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182230106
注冊人名稱
上海艾康菲醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號9幢乙號4層、20幢乙號6層
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號9幢乙號4層;上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超聲骨密度儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SONOST-2000C
結(jié)構(gòu)及組成
超聲骨密度儀由主機(jī)(含超聲探頭和主控板)、電源適配器、檢測模塊、軟件(版本號Ver1.0)和配件組成。配件包括USB隔離器、USB數(shù)據(jù)線和腳墊。
適用范圍
該設(shè)備利用超聲波測量受檢者足跟部位的骨密度值,輔助臨床醫(yī)師診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
變更情況
注冊人住所由“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號6層”變更為“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號9幢乙號4層、20幢乙號6層”;生產(chǎn)地址由“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號6層”變更為“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號9幢乙號4層;上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號6層”。
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