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滬械注準20162400735

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

免疫球蛋白（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

（單位：毫升）⑴R1 2×60，R2 2×12；⑵R1 8×60，R2 2×48；⑶R1 2×50，R2 1×20；⑷R1 4×50，R2 2×20；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 1×100，R2 1×20；⑺R1 2×50，R2 1×20；⑻R1 5×50，R2 1×50

"R1: 含聚乙二醇的Tris緩沖液（pH7.6）、氯化鈉、清潔劑和防腐劑；R2：抗人免疫球蛋白（IgM）抗血清。"

"供醫療機構用于體外檢測人血清/血漿中免疫球蛋白（IgM）的含量，作輔助診斷用。"

2~8℃保存18個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-14

2021-10-13

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