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滬械注準20162400718

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

尿素測定試劑盒（脲酶連續檢測法）

第二類

（單位：ml）：⑴R1 6×66，R2 6×43；⑵R1 5×100，R2 5×60；⑶R1 2×60，R2 2×15；⑷R1 8×60，R2 2×60；⑸R1 4×50，R2 1×50；⑹R1 6×100，R2 2×75；⑺R1 3×20，R2 3×4；⑻R1 2×80，R2 2×20；⑼R1 1×1000，R2 2×125；⑽R1 4×60，R2 1×60

"R1：Capso緩沖液、NADH；R2: N-二（羥乙基）甘氨酸緩沖液、尿素酶、GLDH、a-酮戊二酸。"

供醫療機構用于體外檢測人血清/血漿中尿素的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃,18個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-14

2021-10-13

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