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滬械注準20162400714

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

α-淀粉酶測定試劑盒（EPS速率法）

第二類

（單位：ml）：⑴R1 9×63，R2 9×16；⑵R1 6×20，R2 3×10；⑶R1 2×60，R2 2×15；⑷R1 8×60，R2 2×60；⑸R1 4×25，R2 1×25；⑹R1 6×100，R2 2×75；⑺R1 3×20，R2 3×4；⑻R1 2×100，R2 1×50；⑼ R1 2×80，R2 2×20；⑽R1 4×25，R2 1×25；⑾R1 1×1000，R2 2×125

"R1：Good，s Buffer緩沖液、氯化鈉、氯化鎂、α-葡萄糖苷酶；R2：Good，s Buffer緩沖液、ET-G7PNP。"

供醫療機構用于體外檢測人血清/血漿中α-淀粉酶的活力，作輔助診斷用。

2～8℃,18個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-14

2021-10-13

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