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國(guó)械注許20173460203

聯(lián)合骨科器材股份有限公司聯(lián)合骨科器材股份有限公司

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路五十七號(hào)一樓

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聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

陜西省西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)

人工髖關(guān)節(jié)部件-髖臼內(nèi)襯“聯(lián)合”優(yōu)磨二代全髖臼植入物

第三類(lèi)

見(jiàn)附頁(yè)

該產(chǎn)品由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)要求的高交聯(lián)超高分子聚乙烯材料制成，環(huán)氧乙烷滅菌包裝，無(wú)菌有效期5年。

該產(chǎn)品與同企業(yè)同系列產(chǎn)品匹配，適用于人 工髖關(guān)節(jié)初次置換或再次置換手術(shù)以及具有下述髖關(guān)節(jié)癥 狀之病人:1.因退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān) 節(jié)炎或嚴(yán)重的缺血性壞死,導(dǎo)致病人極度疼痛與髖關(guān)節(jié)功 能喪失。2.因股骨頭、髖臼置換或其他手術(shù)失敗而需重新 進(jìn)行人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。3.因臨床問(wèn)題使關(guān)節(jié)固定術(shù)或 重建手術(shù)很難得到良好的結(jié)果時(shí)。該產(chǎn)品僅適用于非骨水 泥式固定。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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2017-01-16

2022-01-15

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