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全部商品分類
醫用血管造影X射線機Medical angiographic X-ray system
注冊證編號
國械注進20173306457
注冊人名稱
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
注冊人住所
283 Rue De La Miniere,78530 Buc
生產地址
283 Rue De La Miniere,78530 Buc
代理人名稱
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區意威路96號1幢
產品名稱
醫用血管造影X射線機Medical angiographic X-ray system
管理類別
第三類
型號規格
Innova IGS 620
結構及組成
產品由機架、檢查床：Omega IV(型號：2320221-3)或Omega V(型號：2320045-6)、X射線管（型號：2216450）、數字探測器（型號：5127984）、限束器、高壓發生器（型號：2326480）、控制柜、配電箱、3kVA UPS、監視器、冷卻器（探測器冷卻器、球管冷卻器）、用戶界面、腳踏開關、VCIM、DL鍵盤、患者附件（臂支架、臂板、輸液架和底座）、監視器吊架、紅外發射器及接收器、蜂鳴箱和可選硬件、軟件選項組成。 可選硬件、軟件選項見技術要求。
適用范圍
血管造影X射線系統用于在心血管、血管及非血管的診斷和介入式檢查中生成人體解剖結構的透視和旋轉式圖像。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
變更情況
1、產品英文名稱由“Medical angiographic X-ray system”變更為“Medical X-ray angiography equipment”；2、注冊人住所由“283 Rue De La Miniere, 78530 Buc”變更為“283 Rue De La Miniere, 78530 Buc France”；3、型號規格由“Innova IGS 620”變更為“Innova IGS 6”；4、結構及組成由“產品由機架、檢查床：Omega IV（型號：2320221-3）或
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